zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti

Návrh zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti vychádza zo znenia článku 40 Ústavy Slovenskej republiky, pretože stanovuje podmienky poskytnutia bezplatnej zdravotnej starostlivosti na základe zdravotného poistenia.
Udržateľný systém je taký systém, ktorý dokáže v priebehu času dosahovať svoje ciele. V prípade zdravotníctva uhrádzaného z verejných zdrojov ohrozuje jeho udržateľnosť niekoľko faktorov:
postupná zmena štruktúry ochorení (presun od akútnych ku chronickým),
demografické faktory (starnutie populácie),
technologický pokrok (napr. vo farmaceutickom priemysle),
očakávania občanov (zlepšovanie zdravotných služieb podporuje rastúce očakávania),
dostupnosť zdrojov.
Zvyšovanie nákladov na zdravotnú starostlivosť je v súčasnosti podstatne rýchlejšie, ako je schopnosť ekonomiky zvyšovať potrebné zdroje na ich pokrytie. Tento stav vedie k zadlžovaniu a je trvalo neudržateľný. Pred riešením tohto neľahkého problému stoja prakticky všetky krajiny, Slovenskú republiku nevynímajúc (výška zadĺženosti zdravotníckeho sektoru dosahuje na Slovensku 30 miliárd korún).
Ak má byť systém solidárneho zdravotného poistenia udržateľný, nemôže každý jeho klient poberať bezplatnú zdravotnú starostlivosť v neobmedzenom rozsahu. Z toho vyplýva potreba obmedzenia (rationing). Tzv. „tichý“ rationing sa stáva vážnym etickým problémom a zdrojom korupcie. Riešením je nahradiť ho explicitným rationingom, t. j. stanoviť jasné a transparentné pravidlá, platné pre každého účastníka systému, pri rešpektovaní medicínskych, etických a ekonomických kritérií, pričom sa musí zachovať kvalita zdravotnej starostlivosti. Návrh zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhrade za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti stanovuje takéto pravidlá.
Určenie rozsahu, v rámci ktorého sa bude zdravotná starostlivosť financovať z verejných zdrojov závisí od stanovenia priorít plnení, ktoré spoločnosť očakáva od systému solidárneho zdravotného poistenia.
Hoci nejestvuje jeden jediný univerzálne funkčný model zdravotníctva, systémy, ktoré fungujú v iných krajinách (a v iných podmienkach) sú v mnohých ohľadoch podnetné. Vymedzenie tzv. základného balíka zdravotnej starostlivosti (t.j. rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej z verejných zdrojov) sa odohralo vo viacerých krajinách (napr. Oregon v USA, Dunningova komisia v Holandsku, Nový Zéland, Švédsko, Veľká Británia) práve mechanizmom stanovovania priorít.
Základný balík zdravotnej starostlivosti pritom nie je statickým ale dynamickým pojmom, ktorý sa flexibilne mení, reagujúc na technologický pokrok, na zmeny štruktúry chorôb či na zmenu kúpnej sily obyvateľstva.
Stanovenie priorít prebieha podľa navrhovaného zákona na dvoch úrovniach – prvá úroveň priorít je priamo súčasťou zákona (v prílohovej časti), druhou je proces kategorizácie, ktorého mechanizmus a pravidlá sú určené v predloženom návrhu zákona.
Kým prílohy vymedzujúce priority v liekovej politike (130 skupín liečiv, ktoré sú poistencom poskytované bez finančnej spoluúčasti a stanovenie skupín zdravotníckych pomôcok, ktorých základný typ je pacientom poskytovaný bez finančnej spoluúčasti) boli aj dosiaľ súčasťou právneho systému (v zákone o Liečebnom poriadku č. 98/1995 Z. z.). Novým prvkom je príloha vymedzujúca priority v liečbe diagnóz prostredníctvom zdravotných výkonov (prioritný zoznam diagnóz). Ide o pozitívny zoznam diagnóz, t. j. nijaká diagnóza nie je zo základného balíka zdravotnej starostlivosti vylúčená. Diagnózy sa v závislosti od priority odlišujú len mierou spoluúčasti pacienta.
Proces kategorizácie umožňuje rozpracovať priority na ďalšej úrovni. Hlavným cieľom zadefinovaných kritérií pri kategorizácii zdravotných výkonov, liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín je poskytnúť maximálny benefit za čo najefektívnejších podmienok.
Navrhnutý rozsah základného balíka má sledovať zlepšenie zdravotného stavu poistencov a kvality života, merateľné napr. podľa parametra QALY (quality-adjusted life years, roky života štandardizované vzhľadom ku kvalite, resp. získané roky života vyvažované koeficientom kvality života). Zároveň však poskytnutá zdravotná starostlivosť sa musí zvoliť na základe nákladovej efektívnosti.
V procese kategorizácie výkonov sa na rozdiel od kategorizácie liekov, zdravotníckych pomôcok a potravín neurčuje cena výkonov, keďže táto je predmetom zmlúv medzi poskytovateľmi a zdravotnými poisťovňami. Kategorizácia výkonov má za cieľ stanoviť štandardný diagnostický a terapeutický postup v oblasti zdravotných výkonov.
Za zabezpečenie poskytnutia primeranej zdravotnej starostlivosti (menežovanie pacienta) je zodpovedná zdravotná poisťovňa. Zdravotná poisťovňa bude mať možnosť základe návrhu zákona uhrádzať zdravotnú starostlivosť a súvisiace služby aj nad taxatívne vymedzený rozsah.
Navrhovaný systém je univerzálny, teda všetci poistenci majú nárok na úhradu zdravotnej starostlivosti z verejného zdravotného poistenia za rovnakých podmienok. Zakotvuje sa rovnosť pri úhrade za poskytnutú zdravotnú starostlivosť pri rovnakej diagnóze poistenca.
Návrh zákona bude mať dopad na štátny rozpočet, nebude mať dopad na rozpočty obcí a vyšších územných celkov a bude mať pozitívny dopad na hospodárenie zdravotných poisťovní.
Návrh zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhrade za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, s inými zákonmi a s medzinárodnými zmluvami, ktorými je Slovenská republika viazaná.
Doložka zlučiteľnosti
návrhu zákona s právom Európskych spoločenstiev a s právom Európskej únie
1. Navrhovateľ zákona: Vláda Slovenskej republiky
2. Názov návrhu zákona: návrh zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti
3. Záväzky Slovenskej republiky vo vzťahu k Európskym spoločenstvám a Európskej únii:
a) problematika návrhu zákona podľa článku 70 Európskej dohody o pridružení uzatvorenej medzi Európskym spoločenstvom a ich členskými štátmi na jednej strane a Slovenskou republikou na druhej strane nepatrí medzi oblasti zahrnuté na zbližovanie práva,
b) Národný program pre prijatie acquis communitaire, Partnerstvo pre vstup a Biela kniha, z ktorých vyplýva požiadavka na inštitucionálne zabezpečenie efektívnej koordinácie systému sociálneho zabezpečenia.
Problematika návrhu zákona je upravená
a) v primárnom práve
v Zmluve a založení Európskeho spoločenstva, podľa ktorej činnosť spoločenstva v oblasti zdravotníctva plne rešpektuje zodpovednosť členských štátov za organizáciu zdravotníctva a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti,
b) v sekundárnom práve
1. v nariadení rady 1408/71/ EHS o uplatňovaní systémov sociálneho zabezpečenia na zamestnané osoby, samostatne zárobkovo činné osoby a členov ich rodín pohybujúcich sa v rámci spoločenstva v znení neskorších predpisov,
2. v nariadení rady 574/1972/ EHS, ktorým sa ustanovuje postup na vykonávanie nariadenia rady 1408/71/ EHS o uplatňovaní systémov sociálneho zabezpečenia na zamestnané osoby, samostatne zárobkovo činné osoby a členov ich rodín pohybujúcich sa v rámci spoločenstva v znení neskorších predpisov,
3. v smernici rady 89/105/EHS z 21. decembra 1988 týkajúca sa transparantnosti opatrení vzťahujúcich sa na určenie cien humánnych liekov a ich zaradenie do pôsobnosti národných zdravotných poisťovní.
5. Stupeň zlučiteľnosti návrhu zákona s právom Európskych spoločenstiev a s právom Európskej únie: k bodu 4 písm. b) 1. a 2. bezpredmetné a k bodu 4 písm. b) 3. úplný
6. Gestor: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky
7. Návrh právneho predpisu sa pripravil bez spolupráce s expertmi Európskej únie.
Doložka finančných, ekonomických, environmentálnych vplyvov
a vplyvov na zamestnanosť
Dopady na verejné financie a obyvateľstvo
Cieľom navrhovaného zákona deklarovaným už v programovom vyhlásení vlády je zvýšiť finančnú udržateľnosť systému verejného zdravotného poistenia a zastaviť rast dlhu v zdravotníctve pri súčasnom zachovaní kvality poskytovanej zdravotnej starostlivosti.
Vzhľadom na to, že objem disponibilných finančných zdrojov v zdravotníctve je obmedzený, je nevyhnutné k tomu prispôsobiť aj rozsah zdravotnej starostlivosti hradenej z verejného zdravotného poistenia.
Predkladaný návrh zákona definuje rozsah zdravotnej starostlivosti hradenej z verejného zdravotného poistenia v členení na:
zdravotné výkony,
lieky a liečivá,
zdravotné pomôcky,
dietetické potraviny,
neodkladná starostlivosť,
zdravotná starostlivosť uhrádzaná z verejného zdravotného poistenia v prípade, že zdravotná poisťovňa vopred s úhradou súhlasila,
služby súvisiace so zdravotnou starostlivosťou poskytovanou na základe verejného zdravotného poistenia.
Lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny
Rozhodovanie o úhrade z verejného zdravotného poistenia za lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny bolo je v kompetencii kategorizačných komisií, v ktorých sú zastúpení predstavitelia ministerstva, odborníkov a zdravotných poisťovní. Predpokladaný dopad na verejné financie bude vyčíslený pri vydávaní konkrétnych opatrení Ministerstva zdravotníctva SR o zoznamoch liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín hradených z verejného zdravotného poistenia.
Zdravotné výkony
Výraznou zmenou oproti súčasnému stavu je rozsah a hradenie zdravotných výkonov z verejného zdravotného poistenia. Rozsah plne hradených zdravotných výkonov je zadefinovaný Zoznamom prioritných diagnóz v prílohe č. 3 k zákonu. Pri nezmenených cenách a dopyte predstavuje súčasný objem úhrad (spolu s prepočítanou výškou dlhu zdravotníckych zariadení) pri týchto diagnózach 20,479 miliardy Sk. Pri diagnózach, ktoré nie sú uvedené v prílohe k zákonu, sa výška spoluúčasti vo forme fixnej úhrady alebo precentuálnej úhrady z ceny starostlivosti určí podobne ako pri liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách na základe návrhu príslušnej kategorizačnej komisie (so zastúpením predstaviteľov ministerstva zdravotníctva, odborníkov a zdravotných poisťovní) vymenovanej ministrom zdravotníctva. Hlavným cieľom kategorizácie diagnóz je poskytnúť maximálny účinok za čo najefektívnejších podmienok. Predpokladaný dopad na verejné financie bude vyčíslený pri vydávaní konkrétneho opatrenia ministerstva zdravotníctva.
Tabuľka 1: Rozdelenie diagnóz na prioritný zoznam a zvyšné diagnózy v mil. Sk
Pásmo
Diagnózy
Súčasný objem úhrad od poisťovní
% celkových prípadov
% celkových nákladov
% nových úhrad z verejného poistenia
I.
prioritné
20 479
35
68
100%
II.
ostatné
9 499
65
32
Spoluúčasť pacienta od 5% až 100 %
Spolu
29 978
100
100
Zdroj: zdravotné poisťovne, prepočty: MZ SR
S poklesom nárokov na verejné zdravotné poistenie súvisí nárast úhrady od pacientov. prostredníctvom individuálneho pripoistenia alebo priamych platieb.
Zákon taxatívne vymedzuje dva prípady, pri ktorých uhrádza zdravotná poisťovňa zdravotnú starostlivosť v plnej výške a to:
zdravotné výkony poskytnuté v rámci neodkladnej starostlivosti. Na základe návrhu zákona o zdravotnom poistení rozhoduje o tom, či ide o neodkladnú zdravotnú starostlivosť príslušná zdravotná poisťovňa, ktorá uhrádza náklady neodkladnej zdravotnej starostlivosti. V tomto prípade neočakávame dodatočný dopad na verejné financie.
zdravotné výkony poskytnuté v rámci preventívnej prehliadky stanovenej zákonom, pričom cena sa určuje dohodou medzi zdravotnou poisťovňou a poskytovateľom.
Služby
Výška úhrady za služby je podľa návrhu zákona určovaná dvoma spôsobmi:
dohodou medzi zdravotnou poisťovňou a zmluvným poskytovateľom; v tomto prípade závisia dopady na verejné financie od zdravotných poisťovní,
cenovým opatrením ministerstva zdravotníctva, ktoré určuje výšku úhrady zdravotnej poisťovne za služby súvisiace s poskytnutím neodkladnej zdravotnej starostlivosti a úhradu poistenca za služby vymenované taxatívne v zákone. Dopady budú vyčíslené v súvislosti s prípravou tohto opatrenia.
Dopady na štátny rozpočet
Na zabezpečenie procesu kategorizácie zdravotných výkonov, liekov, zdravotných pomôcok a dietetických potravín bude potrebné posilniť personálne kapacity na MZ SR o 5 zamestnancov.
Tabuľka 2: Odhadované náklady na 1 zamestnanca
Náklady v Sk
Počiatočné
Priemerné mesačné
Ročné
Vybavenie kancelárie
100 000
100 000
Prevádzkové
11 000
132 000
Personálne (vrátane odvodov)
23 460
281 520
SPOLU
513 520
Celkové predpokladané náklady na posilnenie personálnych kapacít MZ SR v roku 2004 (Tabuľka 2): 2 567 600 SK.
Dopady na životné prostredie, zamestnanosť, hospodárenia podnikateľskej sféry a iných právnických osôb
Predkladaný návrh zákona nemá dopad na uvedené kategórie.

§ 1 §
Definuje sa predmet zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti hradenej z verejného zdravotného poistenia a o úhradách sa služby súvisiace s poskytovaním tejto zdravotnej starostlivosti.

§ 2 §
Prevencia je najlacnejšou formou liečby, je na ňu preto v zákone kladený veľký dôraz. Definuje sa bezplatná zdravotná starostlivosť hradená na základe verejného zdravotného poistenia v oblasti preventívnych prehliadok, a to vrátane frekvencie návštev. Náplň preventívnych prehliadok (zoznam zdravotných výkonov) stanovuje príloha č. 2 k zákonu.

§ 3 §
Zdravotné výkony sú súčasťou tzv. základného balíka zdravotnej starostlivosti, ak sú poskytované vo vzťahu k prioritnej chorobe (ich zoznam je uvedený v prílohe č. 3) a v ostatných prípadoch ak ide o diagnostické výkony (t. j. zdravotné výkony vedúce k zisteniu choroby). Ak miera spoluúčasti závisí od diagnózy, nie je možné zaviesť spoluúčasť poistenca na diagnostických výkonoch, keďže pred ich vykonaním nie je známa diagnóza a teda ani miera spoluúčasti. Zoznam prioritných chorôb v prílohe 3 odráža spoločenské i odborné priority a obsahuje takmer 7000 diagnóz. Podmienenie úhrady za zdravotný výkon jeho uverejnením v Katalógu zdravotných výkonov vydanom podľa zákona o zdravotnej starostlivosti vyplýva z požiadavky, aby sa zo zdravotného poistenia úhradzali len výkony lege artis, t. j. výkony, ktoré predstavujú správne poskytnutú zdravotnú starostlivosť.

§ 4 §
Lieky sú plne alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, ak sú uvedené v kategorizačnom zozname liekov, vydávanom ministerstvom zdravotníctva. V prílohe č. 4 je uvedených 115 anatomicko-terapeuticko-chemických skupín liečiv, ktoré postačujú pre liečbu život ohrozujúcich a závažných ochorení. Tieto liečivá musia mať aspoň jedného zástupcu (liek) v zozname liekov, ktorý sa poskytuje bez spoluúčasti pacienta.

§ 5 §
Analogická situácia je v oblasti zdravotníckych pomôcok. Tie sú plne alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, ak sú uvedené v kategorizačnom zozname zdravotníckych pomôcok, vydávanom ministerstvom zdravotníctva. Príloha č. 5 uvádza pritom zoznam skupín zdravotníckych pomôcok, ktoré musia mať v zozname zdravotníckych pomôcok najmenej jedného zástupcu, ktorý je z pohľadu poistenca poskytovaný bezplatne (základný funkčný typ zdravotníckej pomôcky).

§ 6 §
Dietetické potraviny sú plne alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, ak sú uvedené v kategorizačnom zozname dietetických potravín, vydávanom ministerstvom zdravotníctva. Zoznam dietetických potravín vychádza z rozhodnutí ministerstva zdravotníctva o kategorizácii dietetickej potraviny, pričom sa tu stanovuje, ktoré údaje musí takéto rozhodnutie obsahovať.

§ 7 §
Definuje sa kúpeľná starostlivosť hradená na základe verejného zdravotného poistenia, pričom rozsah stanovuje príloha č. 6 k zákonu. Indikačný zoznam pre kúpeľnú starostlivosť člení jednotlivé indikácie podľa závažnosti na tri kategórie – A, B a C. V kategórii A sú indikácie, pri ktorých je zdravotná starostlivosť plne hradená z verejného zdravotného poistenia a služby sú čiastočne hradené z verejného zdravotného poistenia. Kategóriu B tvoria indikácie, pri ktorých je zdravotná starostlivosť takisto plne hradená z verejného zdravotného poistenia, ale služby nie sú hradené z verejného zdravotného poistenia. Pri indikáciách v kategórii C môže byť zdravotná starostlivosť čiastočne hradená z verejného zdravotného poistenia a služby nie sú hradené z verejného zdravotného poistenia.

§ 8 §
Choroby, ktoré nie sú uvedené v prílohe č. 3 sú choroby, pri ktorých môžu byť zdravotné výkony poskytované so spoluúčasťou poistenca. O výške spoluúčasti rozhoduje kategorizačná komisia ministerstva zdravotníctva, pričom môže určiť spoluúčasť tak pevnou sumou ako i relatívnou (percentom z nákladov).

§ 9 §
Kritériami odborného posudzovania (kategorizácie) diagnóz, pri ktorých sú zdravotné výkony hradené so spoluúčasťou poistenca sú na jednej strane závažnosť choroby, na strane druhej schopnosť poistenca finančne sa spolupodieľať na liečbe. Pre rovnakú diagnózu môžu byť určené rôzne indikačné obmedzenia (podľa veku, pohlavia, sociálneho statusu, štádia ochorenia a pod.).

§ 10 §
Základným predpokladom na zaradenie lieku do zoznamu liekov je obsiahnutie príslušného liečiva alebo skupiny liečiv v zozname liekov. Zaradenie, zmena zaradenia alebo vyradenia liečiva zo zoznamu liekov je predmetom kategorizácie liečiva. Súčasťou kategorizácie liečiva je aj možnosť stanovenia preskripčných a indikačných obmedzení.

§ 11 §
Kritériami kategorizačnej komisie pre odborné posudzovanie liečiv sú v prvom rade medicínske parametre a nákladová efektívnosť. V prípade, že jedno liečivo (účinná látka) má rôzne cesty podania a liekové formy (napr. tabletka/injekcia/čapík), je ho možné v týchto kategorizovať rôzne podľa týchto parametrov. Liečivo môže mať totiž v takýchto prípadoch rôzny účinok, rôzne indikácie a kontraindikácie. Ministerstvo zdravotníctva je zároveň splnomocnené vydať vyhlášku, ktorá upresní postup pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. Takýto predpis stanoví jasné pravidlá a prispeje k transparentnosti procesu kategorizácie.

§ 12 §
Ustanovenia § 12 upravujú náležitosti žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu liekov a o úradné určenie ceny lieku. Žiadosť má o. i. obsahovať informácie o cenách lieku v tzv. referenčných krajinách, aby bolo možné uskutočniť relevantné porovnanie cien lieku.

§ 13 §
Upravujú sa náležitosti žiadosti o vyradenie lieku zo zoznamu liekov.

§ 14 §
Upravujú sa náležitosti žiadosti o zmenu úradne určenej ceny lieku.

§ 15 §
V súlade so smernicou Rady Európskych spoločenstiev o transparentnosti opatrení upravujúcich stanovovanie cien humánnych liekov a ich zaraďovanie do vnútroštátnych systémov zdravotného poistenia (89/105/EHS) sa časové lehoty pri spracúvaní žiadostí stanovujú na 180 dní v prípade spojeného konania o cenovom návrhu a kategorizácii a na 90 dní v prípade samotných cenových návrhov. V prípade, ak je predmetom žiadosti generický liek (obsahujúci liečivo, ktoré už bolo kategorizované), lehota na vybavenie žiadosti sa skracuje na 90 dní, ak je navrhovaná cena nižšia viac ako 10 percent oproti najlacnejšiemu lieku obsahujúcemu dané liečivo. Cieľom je urýchliť vstup lacnejších generík do systému. Ak žiadosť o zaradenie lieku nespĺňa potrebné náležitosti, ministerstvo zdravotníctva liek do zoznamu nezaradí. Ministerstvo zdravotníctva môže – ale nemusí – zaradiť do zoznamu liek, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis alebo jeho cena je v porovnaní s referenčnými krajinami príliš vysoká. Fakultatívnosť tohto rozhodnutia je podmienená medicínskou významnosťou príslušného liečiva a dostupnosťou prípadných alternatívnych spôsobov liečby.

§ 16 §
Upravuje sa rozhodovanie o vyradení lieku zo zoznamu liekov. Ministerstvo zdravotníctva liek vyradí, ak nemá platnú registráciu alebo ak je predávaný za vyššiu cenu ako je maximálna cena stanovená v cenovom opatrení. Ministerstvo zdravotníctva môže – ale nemusí – vyradiť zo zoznamu liek, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis alebo jeho cena je v porovnaní s referenčnými krajinami príliš vysoká alebo nie je dlhodobo dostupný na trhu. Fakultatívnosť tohto rozhodnutia je podmienená medicínskou významnosťou príslušného liečiva a dostupnosťou prípadných alternatívnych spôsobov liečby. Napríklad v prípade očkovacích látok proti chrípke je polročný výpadok na trhu úplne logický a opodstatnený (keďže chrípka je sezónnym ochorením a očkovacie látky sa každú sezónu menia) a nie je dôvod kvôli tomu takéto lieky vyraďovať. Naopak v iných prípadoch môže ísť o tzv. fantómy, teda lieky, ktoré nie sú dostupné na trhu, ale ich cena ovplyvňuje výšku úhrady konkurenčných preparátov.

§ 17 §
Ustanovenia § 17 upravuje rozhodovanie o zmene ceny lieku. Ak ministerstvo zdravotníctva nerozhodne v lehote 90 dní, žiadateľ o zmenu ceny lieku je oprávnený predávať liek za navrhnutú cenu.

§ 18 §
Upravujú náležitosti zoznamu liekov. Stanovovanie ceny lieku sa odvíja od stanovenia ceny liečiva, t. j. účinnej látky obsiahnutej v lieku. Cena i úhrada poisťovní pritom závisia aj od rôznych foriem či spôsobov podania toho istého liečiva. Úhrada poisťovne za liek závisí od stanovenej úhrady za liečivo, t. j. dva rôzne lieky s rovnakým obsahom liečiva majú stanovenú rovnakú úhradu poisťovne bez ohľadu na to, či majú rovnakú cenu. Rozdiel medzi cenou lieku a úhradou poisťovne je spoluúčasťou pacienta. Podiel spoluúčasti pacienta na cene lieku sa pri zmene ceny lieku nemení, čo vyplýva zo znenia § 44.

§ 19 až 27 §
Kategorizácia zdravotníckych pomôcok je upravená analogicky ako kategorizácia liekov.

§ 28 až 36 §
Kategorizácia dietetických potravín je upravená analogicky ako kategorizácia liekov.

§ 37 §
Vymedzuje sa rozsah úhrady za služby súvisiace so zdravotnou starostlivosťou. Tieto služby sú z verejného zdravotného poistenia uhrádzané alebo čiastočne uhrádzané len v prípade, ak bola z verejného zdravotného poistenia uhrádzaná zdravotná starostlivosť, s ktorou poskytnuté služby súviseli. Cena týchto služieb je zmluvná, pretože ich poskytujú zmluvní poskytovatelia. Ministerstvo zdravotníctva sa splnomocňuje stanoviť cenovým opatrením výšku úhrady poistencov za služby, ako aj výšku úhrady poisťovne v prípade poskytnutia služieb súvisiacich s poskytnutou neodkladnou zdravotnou starostlivosťou. Cenové opatrenie stanoví výšku úhrady za každý deň ústavnej starostlivosti, za návštevu ústavnej pohotovostnej služby, za pobyt sprievodcu v ústavnej starostlivosti, za návštevu ambulancie, pri vydaní liekov a zdravotníckych pomôcok na lekársky predpis (resp. poukaz) a za dopravu. Keďže pri poskytovaní ústavnej starostlivosti závisí úhrada za súvisiace služby ohraničená od počtu dní hospitalizácie, pre zamedzenie nejasností sa prvý a posledný deň hospitalizácie považujú za jeden deň ústavnej starostlivosti. Poistenci neplatia za súvisiace služby pri predĺžení ústavnej starostlivosti z organizačných dôvodov za dobu, o ktorú sa …

§ 38 §
Na rozhodovanie sa vzťahuje zákon o správnom konaní, ak nie je ustanovené inak. Odchylným spôsobom sa ustanovujú lehoty na vydanie rozhodnutia, ktoré vyplývajú zo smernice Rady ES č. 89/105/EHS.

§ 39 §
Stanovuje sa zloženie kategorizačných komisií, ktoré umožňuje vyvážené posudzovanie medicínskej i ekonomickej stránky kategorizácie diagnóz, liečiv, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín.

§ 40 §
Upravuje sa zverejňovanie rozhodnutí ministerstva zdravotníctva na jeho internetovej stránke, ako aj štatútov kategorizačných komisií. Tento postup prispieva k transparentnosti procesu kategorizácie.

§ 41 §
Zdravotná poisťovňa môže prispieť svojmu klientovi na úhradu odkladnej starostlivosti, poskytnutej u nezmluvného poskytovateľa. Podmienkou je jej predchádzajúci súhlas a splnenie vopred zverejnených kritérií pre poskytnutie takéhoto príspevku. Cieľom ustanovenia je zabrániť hrubej deliacej čiare medzi zmluvnými a nezmluvnými poskytovateľmi. Na úhradu zo solidárnych zdrojov by mal mať – za stanovených podmienok – právo i poistenec čerpajúci starostlivosť u nezmluvného poskytovateľa. Výška príspevku poisťovne však nesmie prekročiť obvyklú cenu za príslušnú zdravotnú starostlivosť. Navrhovaná právna úprava v odseku 4 umožňuje zdravotnej poisťovni uplatňovať voči poistencovi regres, ak poistenec preukázateľne porušil liečebný režim alebo k poškodeniu zdravia došlo pod vplyvom návykovej látky a naopak, má právo ho zvýhodniť, ak vedie zdravý spôsob života a podrobuje sa prevencii. Týmto dostáva zdravotná poisťovňa významný nástroj na realizáciu spravodlivej zdravotnej politiky.

§ 42 §
Ustanovenie upravuje použitie účelovej dotácie štátu určenej na financovanie kúpeľnej starostlivosti v roku 2004.

§ 43 §
Poskytovateľ nesmie vyberať platby za zdravotnú starostlivosť alebo za služby hradené z verejného zdravotného poistenia nad rámec stanovený týmto zákonom. Toto explicitné ustanovenie si vyžiadala doterajšia aplikačná prax.

§ 44 §
Ustanovenia § 44 upravujú postup pri zmene predajných cien liekov a zdravotníckych pomôcok. Pri znižovaní cien sa priamo úmerne znižuje výška úhrady poisťovne a poistenca. Toto ustanovenie de facto znamená, že výška spoluúčasti poistenca na liekoch a zdravotníckych pomôckach je percentuálna.

§ 45 §
Ustanovenia upravujúce prvý zoznam liekov, prvý zoznam zdravotníckych pomôcok a prvý zoznam dietetických potravín podľa tohto zákona (budú nimi tie zoznamy, ktoré boli vydané podľa doterajších predpisov).

§ 46 §
Prechodné ustanovenie upravuje konanie v prípade žiadostí o kategorizáciu podaných pred účinnosťou tohto zákona.

§ 47 §
Navrhuje sa zrušiť zákon NR SR č. 98/1995 Z. z. o Liečebnom poriadku v znení neskorších predpisov, ktorý sa po prijatí zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti hradenej z verejného zdravotného poistenia stáva bezpredmetným, ako aj jeho vykonávacie predpisy (nariadenia vlády, ktoré stratili platnosť, ale neboli dosiaľ zrušené a vyhláška č. 169/2003 Z. z.).

§ 48 §
Účinnosť zákona sa navrhuje v nadväznosti na navrhovanú účinnosť ostatných zdravotníckych zákonov. V Bratislave 21. apríla 2004 Mikuláš D z u r i n d a , v.r. predseda vlády Slovenskej republiky Rudolf Z a j a c , v.r. minister zdravotníctva Slovenskej republiky

čl. I

čl. I bod 1 §
Úpravou ustanovenia sa umožňuje, aby všeobecnú ambulantnú starostlivosť pre deti a dorast poskytovali lekári poistenom do 18 roku veku.

čl. I bod 2 §
V nadväznosti na zmeny § 3 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 82/2005 Z. z. sa novo definuje katalóg zdravotných výkonov a zoznam zdravotných výkonov, je potrebné upraviť aj uvedené ustanovenie § 3 odsek 7 zákona.

čl. I bod 3 §
Doplnené ustanovenie umožní plnú úhradu individuálne pripravovaných liekov (magistraliter liekov) tak ako to umožňovala platná právna úprava do 31.12.2004, podľa vtedy účinného zákona č. 98/1995 Z. z. o Liečebnom poriadku.

čl. I bod 4 §
Ide o legislatívnu úpravu.

čl. I bod 5 §
Umožňuje sa, aby sa v ústavnej zdravotnej starostlivosti plne uhrádzali dietetické potraviny.

čl. I bod 6 §
Ide o legislatívnu úpravu.

čl. I bod 7 §
Ustanovenie sa upresňuje o skutočnosť, kedy kópia právoplatného rozhodnutia o registrácii lieku nemusí byť osvedčená.

čl. I bod 8 §
Ide o upresnenie ustanovenia.

čl. I bod 9 §
Z dôvodu, že dietetické potraviny sa od 1.5.2004 neregistrujú na Štátnej veterinárnej a potravinovej správe, je potrebné primerane upraviť aj uvedené ustanovenie. Doklad o uvedení na trh už neexistuje.

čl. I bod 10
V nadväznosti na nový text v § 31 ods. 1 je potrebné vypustiť poznámku pod čiarou.

čl. I bod 11 §
Ide o legislatívnu úpravu.

čl. I bod 12 až 19 §
V nadväznosti na úpravy v nariadení vlády Slovenskej republiky č. 722/2004 Z. z. o výške úhrady poistenca za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení na riadenia vlády Slovenskej republiky č. 65/2005 Z. z., je potrebné niektoré ustanovenia upresniť a zároveň a niektoré ustanovenia dopĺňajú. Z dôvodu, že matky po narodení napríklad nedonoseného dieťaťa, ktoré dojčili, odmietali zostať v ústavnej starostlivosti spolu s dieťaťom, pretože si za súčastného právneho stavu museli uhrádzať úhradu, preto sa oslobodzujú od úhrady podľa § 38 ods. 3 písm. a) oslobodzujú. Bude to platiť aj pre prípad, ak sa do ústavnej starostlivosti matka a dojča, alebo dojča a matka. Tak isto sa od úhrady podľa § 38 ods. 3 písm. a) oslobodzuje osoba, ktorá je v ústavnej zdravotnej starostlivosti v stave bezvedomia. Nariadením vlády sa umožní rozšíriť skupiny poistencov, ktorí budú môcť platiť nižšiu výšku úhrady za služby spojené s poskytovaním zdravotnej starostlivosti. Podľa súčasného právneho stavu ak sa poistencovi poskytuje zdravotná starostlivosť plne …

čl. I bod 20 §
Ustanovenie sa dopĺňa o možnosť zdravotnej poisťovne uplatňovať si voči tretej osobe úhradu za poskytnutú zdravotnú starostlivosť poistencovi, ak k úrazu alebo inému poškodeniu zdravia u poistenca došlo zavineným protiprávnym konaním tretej osoby od tejto osoby.

čl. I bod 21 §
Doplnením nových odsekov sa umožní zdravotným poisťovniam uhradiť lieky, zdravotnícke pomôcky, dietetické potravy alebo zdravotné výkony, ktoré nie sú uvedené v zozname liekov, zozname zdravotníckych pomôcok, zozname dietetických potravín alebo v zozname zdravotných výkonov, ak ich odsúhlasil revízny farmaceut alebo revízny lekár zdravotnej poisťovne.

čl. I bod 22 §
Umožňuje poskytovateľom zdravotnej starostlivosti požadovať úhradu za poskytnutú zdravotnú starostlivosť a služby spojené s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v prípade nadštandardných služieb.

čl. I bod 23 §
Umožňuje sa všeobecným lekárom pre deti a dorast starostlivosť o poistencov do 18 roku veku.

čl. I bod 24 §
Ide o upresnenie skratky HB na VHB, ktorá znamená, že ide o vírusovú hepatitídu B.

čl. I bod 25 §
Ide o posun preventívnej prehliadky do 15 mesiaca života a zosúladenie s očkovaním. Ide o zmenu očkovania proti MMR z dôvodu interferencie protilátok matka-dieťa. Optimálny termín základného očkovania je v 15. mesiaci života. Po 15 mesiaci života sa podiel neimúnnych detí so stúpajúcim vekom zvyšuje a tým sa zvyšuje aj riziko ochorení a šírenia sa epidémie.

čl. I bod 26
Upresnenie, pretože pri 12. preventívnej prehliadke sa očkovanie DiTePer nevykonáva.

čl. I bod 27
Ide o zosúladenie terminológie.

čl. I bod 28
Upresňujú sa stomatologické preventívne prehliadky.

čl. I bod 29
Ide o doplnenie možnosti vypisovania kúpeľného návrhu v určitých indikáciách aj pre všeobecného lekára, ktorý na základe odporúčania lekára špecializovanej starostlivosti môže tento návrh vypísať, čo doteraz nemohol.

čl. I bod 30
Choroby z povolania – indikačná skupina XII. boli doteraz všetky v skupine C a presúvame ich do skupiny B.

čl. III
V nadväznosti na návrh zákon sa v nevyhnutnom rozsahu sa dopĺňa zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti

čl. IV
Mení a dopĺňa sa zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov. Umožňuje sa zdravotným poisťovniam udeľovať výnimky z preskripčných obmedzení a z indikačných obmedzení.

čl. I

čl. I bod 1 a 2 §
Presne sa špecifikuje, ktoré očkovania sú plne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia. Ide konkrétne o povinné pravidelné očkovanie osôb, ktoré dosiahli určený vek, povinné očkovanie osôb, ktoré sú vystavené zvýšenému nebezpečenstvu vybraných nákaz a povinné mimoriadne očkovanie. Tieto očkovania budú presne zadefinované vo vyhláške, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení, ktorá sa vydáva ako vykonávací predpis zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

čl. I bod 3 §
Vypúšťa sa veta, ktorou sa určuje počet kategorizácií. Je zbytočná, pretože lehoty sú uvedené v príslušných ustanoveniach vzťahujúcich sa na kategorizáciu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v súlade so smernicou Rady č. 89/105/EHS. Európska komisia upozornila Slovenskú republiku formálnym oznámením Komisie európskych spoločenstiev č. 2006/4618, že ustanovenie v § 4 odseku 3 zákona č. 577/2004 Z. z., podľa ktorého sa zoznam liekov aktualizuje najmenej raz ročne môže vyvolať pochybnosť o zaručení účinného zaradenia lieku do zoznamu liekov v lehote do 180 dní od podania žiadosti. Pre odstránenie pochybností Slovenská republika ustanovenie § 4 ods. 3 zákona č. 577/2004 Z. z. prisľúbila upraviť v najskoršej novelizácii tohto zákona.

čl. I bod 4 §
Upresňuje sa názov dietetických potravín podľa ich účelu.

čl. I bod 5 §
Upresňuje názov dietetických potravín podľa ich účelu a zavádza sa skratka, s ktorou sa pracuje v ďalšom texte.

čl. I bod 6 §
Ustanovenie sa dopĺňa o povinnosť uviesť overiteľný zdroj poskytnutých údajov o cene lieku.

čl. I bod 7 §
Z dôvodu zrozumiteľnosti sa vypúšťajú slová „medzi lieky“.

čl. I bod 8 §
Dopĺňajú sa kritériá na nezaradenie lieku do zoznamu liekov. Vzhľadom na existenciu odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku a klinické výstupy bude možnosť posudzovať pravdivosť a objektívnosť údajov vo farmako-ekonomickom rozbore v prípade novej žiadosti o zaradenie a v prípade rozporov, alebo nepravdivých údajov takýto liek do zoznamu liekov nezaradiť. Súčasne sa ustanovuje, že prvý generický liek musí byť minimálne o 20% lacnejší pri zaradení do zoznamu liečiv a liekov ako liek referenčný. Hodnota 20% bola stanovená na základe analýzy cenotvorby jednotlivých členských štátov EÚ.

čl. I bod 9 §
Upresňuje sa text. Z pôvodného znenia nebolo jasné, ako a kým bolo rozhodnutie o registrácii nepredĺžené alebo zrušené.

čl. I bod 10 §
Upravuje sa znenie pôvodného textu na vyradenie lieku zo zoznamu liekov. Vzhľadom na existenciu odbornej pracovnej skupiny pre farmako-ekonomiku a klinické výstupy bude možnosť vyžadovať farmako-ekonomický rozbor aj na už zaradené lieky v zozname liekov. V prípade rozporov alebo nepravdivých údajov alebo zistenia, že liek, ktorý je predmetom farmako-ekonomického rozboru má medicínsky aj ekonomicky výhodnejšiu alternatívu zaradenú v zozname liekov, bude možné takýto liek vyradiť zo zoznamu liekov.

čl. I bod 11 §
Dopĺňa sa povinnosť uviesť overiteľný zdroj poskytnutých údajov o cene zdravotníckej pomôcky.

čl. I bod 12 §
Dopĺňa sa názov organizácie, ktorá registrovala výrobcu v Európskej únii.

čl. I bod 13 §
Dopĺňa sa povinnosť žiadateľa predložiť záväznú informáciu o nomenklatúrnom zatriedení tovaru v prípade, že dôjde k nesúladu pri podávaní žiadosti a zatriedení zdravotníckej pomôcky do príslušnej sadzby dane z pridanej hodnoty.

čl. I bod 14 §
Dopĺňa sa možnosť na nezaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu zdravotníckych pomôcok podobne ako pri liekoch. Maximálna cena od výrobcu nemá presiahnuť aritmetický priemer šiestich najnižších cien spomedzi cien v referenčných krajinách.

čl. I bod 15 §
Spresňuje sa kritérium na vyradenie zdravotníckej pomôcky zo zoznamu zdravotníckych pomôcok podobne ako pri liekoch. Maximálna cena od výrobcu nemá presiahnuť aritmetický priemer šiestich najnižších cien spomedzi cien v referenčných krajinách.

čl. I bod 16 §
Dopĺňa sa možnosť vyradenia zdravotníckej pomôcky v prípade, ak zanikol registrovaný výrobca Európskej únie alebo jeho splnomocnený zástupca a sú splnené podmienky podľa § 26 ods. 4 písm. e).

čl. I bod 17 §
Dopĺňa sa text o povinnosť uviesť overiteľný zdroj poskytnutých údajov o cene dietetickej potraviny.

čl. I bod 18 §
K žiadosti o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu dietetických potravín je potrebné priložiť medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny. Dietetické potraviny sa používajú na osobitné medicínske účely. Cieľová skupina poistencov sú zvyčajne ťažko chorí pacienti, deti a dojčatá s aj extrémne nízkou hmotnosťou vzhľadom na vek a v takom prípade je potrebné uhrádzať na základe verejného zdravotného poistenia dietetické potraviny, ktoré boli overené klinickými štúdiami a ich výsledky boli publikované v odbornej literatúre.

čl. I bod 19 §
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky sa splnomocňuje na vydanie všeobecne záväzného právneho predpisu o podrobnostiach medicínsko - ekonomického rozboru dietetickej potraviny podľa odseku 2 písm. o).

čl. I bod 20 a 21 §
Spresňujú sa kritériá na nezaradenie dietetickej potraviny do zoznamu dietetických potravín obdobne ako pri liekoch a zdravotníckych pomôckach.

čl. I bod 22 §
Dopĺňajú sa kritériá na vyradenie dietetickej potraviny zo zoznamu dietetických potravín obdobne ako pri liekoch a zdravotníckych pomôckach.

čl. I bod 23 §
Navrhuje sa doplnenie nového odseku v § 40, podľa ktorého si Kategorizačná komisia môže vyžiadať od držiteľa rozhodnutia spracovanie farmako-ekonomického rozboru lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny aj v takom prípade, ak ide o liek, zdravotnícku pomôcku, dietetickú potravinu už zaradené v zozname liekov, zdravotníckych pomôcok alebo dietetických potravín.

čl. I bod 24 §
Navrhuje sa doplnenie § 41, podľa ktorého sa určujú Ministerstvu zdravotníctva SR úlohy v oblasti kategorizácie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín.

čl. I bod 25 §
Podľa § 79a ods. 1 písm. a) bod 3 zákona č. 578/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov poskytovateľ, ktorý je držiteľom povolenia alebo držiteľom licencie na výkon samostatnej zdravotníckej praxe je povinný oznamovať príslušnej poisťovni každé poskytnutie zdravotnej starostlivosti osobe v dôsledku porušenia liečebného režimu alebo užitia návykovej látky (ďalej len oznamovacia povinnosť). Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti plnenie oznamovacej povinnosti v podstate zúžene viažu na požitie alkoholu, pričom alkohol považujú za návykovú látku. Zaradenie alkoholu medzi návykové látky, pri existujúcej právnej úprave neobstojí, tým viac, že platný právny poriadok Slovenskej republiky pojem návyková látka všeobecne nevymedzuje. Absencia všeobecného vymedzenia pojmu návyková látka bráni zdravotnej poisťovni v aplikácii predmetného práva v praxi.

čl. I bod 26
Navrhuje sa nové znenie prílohy č. 1 vrátane publikačného zdroja, v ktorom bola smernica 89/105/EHS zverejnená vrátane čísla Mimoriadneho vydania Úradného vestníka.

čl. I bod 27
Ustanovuje sa, že povinné očkovanie môže aj naďalej byť vykonávané počas preventívnych prehliadok.

čl. I bod 28 až 36
V prílohe zákona sa definuje len rozsah očkovacích výkonov, ktoré sú hradené z verejného zdravotného poistenia. Príloha nedefinuje "povinnosť očkovania" a úhradu očkovacích výkonov pre povinné očkovanie, pričom úhradu očkovacích látok pre povinné očkovanie zo zdravotného poistenia uvádza v: § 2 ods. 2 písm. l) preventívne prehliadky a preventívne očkovania v rozsahu určenom alebo nariadenom orgánmi štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva na ochranu zdravia na predchádzanie prenosným ochoreniam, § 3 Neodkladná zdravotná starostlivosť a zdravotné výkony ods. 3 zdravotnými výkonmi podľa odseku 2 písm. b) sú zdravotné výkony, ktoré vedú k: f) účinnej prevencii vrátane podania očkovacej látky pri povinnom očkovaní ods. 7. - Na základe verejného zdravotného poistenia sa plne uhrádza povinné očkovanie v rozsahu určenom osobitným predpisom a potrebná kontrola zdravotného stavu poistenca pred podaním očkovacej látky. Uvedené paragrafy sa odvolávajú na § 12 zákona 355/2007 Z. z., ktorý kompetencie pri určení rozsahu, schémy imunizačného programu a antigénneho zloženia vakcín dáva Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky.

čl. I
Ustanovuje sa rozsah pôsobnosti zákona a definujú sa základné pojmy pre účely tohto zákona. Účelom zákona je stanoviť rozsah a podmienky úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia, ktoré boli pôvodne ustanovené v zákone č. 577/2004 Z. z. Vzhľadom na charakter a rozsah ustanovení týkajúcich sa liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín sa tieto ustanovenia zo zákona č. 577/2004 vypúšťajú (viď čl. V). V § 2 sa okrem iných pojmov definuje aj nákladová efektívnosť, ako veličina, ktorá má byť rozhodujúcou pri posudzovaní potreby a vhodnosti uhrádzať liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na základe verejného zdravotného poistenia. Pre účely porovnávania cien liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín s cenami týchto produktov na trhoch iných členských krajín Európskej únie sa definuje pojem úradne určenej ceny v inom členskom štáte Európskej únie. Pod pojmom „iný“ sa v danom kontexte myslí každý iný členský štát Európskej únie (okrem Slovenskej republiky), v ktorom má posudzovaný liek, zdravotnícka pomôcka alebo …

čl. I § 84 §
Spôsob regulácie cien produktov zostáva zachovaný podľa doterajšieho stavu, keď ministerstvo zdravotníctva podľa zákona o cenách reguluje ceny úradným určením maximálnych cien, ktoré nie je možné prekročiť. Regulácia cien ministerstvom sa vykonáva tak na úrovni ceny od výrobcu alebo dovozcu, ako aj na úrovni tzv. konečných cien (v lekárni, výdajni zdravotníckych pomôcok a pod.). Z hľadiska realizácie regulácie cien v praxi, ministerstvo už viac nebude musieť ceny produktov regulovať formou opatrenia ako všeobecne záväzného právneho predpisu, ale iba formou individuálnych rozhodnutí. V § 90 sa precizuje postavenie poradných orgánov ministra, ktorý ako vedúci ústredného monokratického orgánu štátnej správy v plnej miere zodpovedá za činnosť tohto orgánu. Toto postavenie ministra sa prejavuje aj v jeho kompetencii rozhodovať o zložení svojich poradných orgánov. Transparentnosť sa v porovnaní s inými typmi konaní zásadne zvyšuje zverejňovaním odborných odporúčaní prijatých poradnými orgánmi na webovom sídle ministerstva. Spolu s odborným odporúčaním sa zverejňujú mená a priezviská členov poradného orgánu, ktorí sa na tomto odporúčaní zhodli, rovnako …

čl. I (580/2004 Z. z.)
Vzhľadom na to, že sa zákon č. 577/2004 Z. z. rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov rozdelil na zákony dva, je potrebné doplniť ten druhý zákon do poznámky pod čiarou, konkrétne zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a do odkazu sa dopĺňa aj zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorá upravuje práva a povinnosti pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Dopĺňa sa definícia nezaopatreného rodinného príslušníka na účely nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 883/2004 z 29. apríla 2004 o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia v znení zmien a doplnkov (ďalej len „základné nariadenie“) a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 987/2009 zo …

čl. III (577/2004 Z. z.)
Ustanovuje sa, že zdravotná poisťovňa je povinná uhradiť poistencovi náklady na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť poskytnutú v inom členskom štáte najmenej vo výške jej úhrady na území Slovenskej republiky najviac do výšky skutočných nákladov na prijatú zdravotnú starostlivosť. Zdravotná poisťovňa môže rozhodnúť o uhradení celkových nákladov. Zdravotná poisťovňa môže rozhodnúť o uhradení ďalších súvisiacich nákladov ako napríklad nákladov na ubytovanie a cestovných nákladov, alebo dodatočných nákladov, ktoré môžu vzniknúť pri prijímaní cezhraničnej zdravotnej starostlivosti osobám so zdravotným postihnutím v dôsledku jedného alebo viacerých postihnutí za podmienky, že tieto náklady sú doložené dostačujúcou dokumentáciou. Rozsah úhrady nákladov zdravotnej starostlivosti poskytnutej v inom členskom štáte, na ktorú udelila zdravotná poisťovňa súhlas, a ktorá sa riadi nariadeniami. Dopĺňa sa transpozičná príloha s transponovanými smernicami. a 4 Do zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť pre deti a dorast sa pod novým číslom indikácie XXVI/5 v skupine úhrady A dopĺňa diagnóza G60 „Dedičná a idiopatická neuropatia“, ktorú bude oprávnený indikovať len neurológ a všeobecný lekár pre deti a …

čl. I

čl. I bod 1
Poskytovanie ambulantnej starostlivosti pre deti v domácom prostredí nie je jednoznačne legislatívne upravené. V mnohých zdravotných situáciách, ako sú napríklad vysoké horúčky, predstavuje doprava a čakanie v ambulancii všeobecného lekára veľkú záťaž pre choré dieťa. V prípade častých infekčných ochorení u detí môže navyše choré dieťa nakaziť ďalšie deti v čakárni lekára. Návšteva v domácom prostredí dieťaťa tak predstavuje v mnohých prípadoch najvhodnejšiu Cieľom predkladanej legislatívnej úpravy je jednak ustanoviť povinnosť pre zdravotnú poisťovňu uhrádzať ambulantnú zdravotnú starostlivosť pre deti v domácom prostredí v plnej výške, pokiaľ si to ich zdravotný stav vyžaduje. Po druhé navrhovaná úprava ustanovuje podmienky poskytnutia zdravotnej starostlivosti pre deti v domácom prostredí a ukladá MZSR povinnosť určiť minimálnu výšku úhrady za takúto zdravotnú starostlivosť.

čl. I bod 2 a 3
Legislatívno-technické úpravy v nadväznosti na zmeny v § 3.

čl. I

čl. I bod 1 (§ 3 ods. 4) §
Ustanovujú sa súčasti zdravotného výkonu. Navrhovanou úpravu sa zamedzí zo strany poskytovateľov zdravotnej starostlivosti vyberať úhradu za to, čo je súčasťou zdravotného výkonu. Takýmito súčasťami sú objednanie poistenca na vyšetrenie v rámci ordinačných hodín, ktoré nie sú určené na prednostné ošetrenie; vypísanie lekárskeho predpisu, lekárskeho poukazu, návrhu na kúpeľnú liečbu, odporučenia na poskytnutie špecializovanej ambulantnej starostlivosti alebo na poskytnutie ústavnej starostlivosti, ako aj potvrdenie o návšteve lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka. Ide o jednoznačne ustanovenie, že poistenec za tieto úkony neplatí osobitnú úhradu.

čl. I bod 2 (§ 3 ods. 7) §
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s novelizačným bodom 1.

čl. I bod 3 (§ 10a) §
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s novelizačným bodom 1.

čl. I bod 4 (§ 44) §
Na základe aplikačnej praxe sa precizujú ustanovenia súvisiace s rozsahom zdravotnej starostlivosti a služieb súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti uhrádzaných zo zdrojov verejného zdravotného poistenia. Ustanovuje sa, že poskytovateľ, ktorý je v zmluvnom vzťahu so zdravotnou poisťovňou, nesmie požadovať úhradu za takú zdravotnú starostlivosť, ktorá je plne uhrádzaná z prostriedkov verejného zdravotného poistenia. Taktiež sa určuje, že poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nesmie podmieňovať poskytnutie zdravotnej starostlivosti akoukoľvek úhradou nad ustanovený rozsah spoluúčasti poistenca, ani akýmikoľvek inými plneniami nad tento rozsah (ako sú napríklad plnenia na základe darovacích alebo iných zmlúv). Oproti doterajšej právnej úpravy sa ustanovuje, že zdravotné výkony poskytované pri chorobe uvedenej v zozname chorôb, pri ktorých sa zdravotné výkony plne uhrádzajú alebo čiastočne uhrádzajú alebo sa neuhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia a služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti, pri ktorých môže poskytovateľ požadovať úhradu, schvaľuje príslušný vyšší územný celok. Zoznam tvoria tie zdravotné výkony, pri ktorých je poskytovateľ poskytujúci zdravotnú starostlivosť uhrádzanú z prostriedkov verejného zdravotného poistenia oprávnený …

čl. IV

čl. IV bod 1 (Poznámka pod čiarou)
Precizovanie poznámky pod čiarou k odkazu. Pre administratívnu náročnosť súčasnej úpravy a potrebu požiadaviek aplikačnej praxe využívať medzinárodnú klasifikáciu chorôb v elektronickej podobe sa ustanovuje, že medzinárodnú klasifikáciu chorôb uverejňuje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky na svojom webovom sídle.

čl. IV bod 2 (§ 8 písm. d) a e) §
Jednoznačne sa ustanovuje, že zo zdrojov verejného zdravotného poistenia sa neuhrádza zdravotná starostlivosť poskytovaná poradenským psychológom a pracovným psychológom a zdravotná starostlivosť poskytovaná klinickým psychológom s certifikátom v certifikovanej pracovnej činnosti dopravná psychológia, poradenským psychológom s certifikátom v certifikovanej pracovnej činnosti dopravná psychológia a pracovným psychológom s certifikátom v certifikovanej pracovnej činnosti dopravná psychológia.

čl. IV bod 3 (§ 8 písm. f) §
Precizuje sa, že v súvislosti s vydaním písomného vyjadrenia, či osoba, ktorá je zjavne pod vplyvom alkoholických nápojov, omamných látok, psychotropných látok alebo liekov, zranená alebo ktorá upozorní na svoju závažnú chorobu alebo zranenie, môže byť umiestnená v cele policajného zaistenia, sa zo zdrojov verejného zdravotného poistenia uhrádzajú zdravotné výkony neodkladnej zdravotnej starostlivosti.

čl. II
Vypustenie práva zdravotnej poisťovne na uplatnenie nároku na úhradu za poskytnutú zdravotnú starostlivosť, ktorú v súčasnosti ustanovuje § 42 ods. 4 písm. a) zákona č. 577/2004 Z. z., súvisí s úpravou tohto práva v čl. I navrhovanom bode 15 § 9 ods. 7 písm. a) až c).

čl. IV
(Zákon č. 577/2004 Z. z.) Z dôvodu zriadenia nového zdravotníckeho zariadenia, ktorým je ambulancia dopravnej zdravotnej služby sa navrhuje, aby preprava vykonávaná ambulanciou dopravnej zdravotnej služby ako súčasť zdravotnej starostlivosti bola uhrádzaná na základe verejného zdravotného poistenia zdravotnými poisťovňami. Navrhuje sa výška úhrady za poistenca a jeho sprievodcu za jeden kilometer jazdy pri poskytovaní prepravy poistenca ambulanciou dopravnej zdravotne služby spolu so sprievodcom. Zároveň sa určujú dôvody oslobodenia poistenca od tejto úhrady. Dôvody oslobodenia poistenca od tejto úhrady sa na sprievodcu poistenca nevzťahujú, okrem sprievodcu, ktorý je zdravotníckym pracovníkom poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý žiadal poskytovateľa ambulancie dopravnej zdravotnej služby o prepravu poistenca. V súvislosti s vypustením „dopravy“ ako služby súvisiacej s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a v súvislosti s tým, že sa navrhuje, aby bola preprava vykonávaná ambulanciou dopravnej zdravotnej služby sa vypúšťajú ustanovenie o rozsahu úhrady za dopravu a ustanovenie o oslobodení od tejto úhrady. Legislatívno – technická úprava v súvislosti s tým, že sa navrhuje, aby bola preprava vykonávaná …

čl. III (Zákon č. 577/2004 Z. z.)

čl. III bod 1 (§ 3 ods. 19) §
Navrhuje sa, aby bol od úhrady spoluúčasti za jeden kilometer jazdy oslobodený zdravotnícky pracovník, ktorého prepravuje ambulancia dopravnej zdravotnej služby na miesto určené Operačným strediskom tiesňového volania záchrannej zdravotnej služby za účelom odberu biologického materiálu v súvislosti s pandémiou choroby COVID-19.

čl. III bod 2 1 (§ 7 ods. 5) §
Vzhľadom na skutočnosť, že z dôvodu krízovej situácie nebolo možné poskytovať kúpeľnú starostlivosť, umožňuje sa, aby mohol pacient absolvovať kúpeľnú starostlivosť po skončení krízovej situácie, aj keď už uplynula lehota, ktorá pre danú kúpeľnú starostlivosť vypláva z indikačných obmedzení. Potrebu absolvovať kúpeľnú starostlivosť ale musí potvrdiť lekár, ktorý je oprávnený návrh na kúpeľnú starostlivosť podať. Uvedené potvrdenie vydáva na žiadosť pacienta, teda osoby, ktorej sa má kúpeľná starostlivosť poskytnúť. Nepôjde o nový návrh, ale o potvrdenie potreby kúpeľnú starostlivosť absolvovať, opätovné potvrdenie zo strany zdravotnej poisťovne by sa teda nemalo vyžadovať, ak bolo pred tým dané. Pri chronických ochoreniach nebude potrebné potvrdenie vystavovať, v indikácii totiž ani nie je uvedené časové obmedzenie.

čl. III bod 3 (§ 43a) §
Vzhľadom na skutočnosť, že počas krízovej situácie bola obmedzená dostupnosť zubno-lekárskej starostlivosti, pre rok 2021 sa nebude vyžadovať absolvovanie preventívnej prehliadky za rok 2020 na účel úhrady za liečbu zubného kazu.

čl. IV (Zákon č. 577/2004 Z. z.)

čl. IV bod 1 a 2 (príloha č. 2)
Navrhuje sa doplnenie Národného centra zdravotníckych informácií ako inštitúcie vyhodnocujúcej populačné skríningy. Národné centrum je správcom národných zdravotných registrov, medzi ktoré bude patriť aj Národný skríningový register. Údaje z populačného skríningu spracováva a vyhodnocuje Národné centrum zdravotníckych informácií a následné informácie z výstupov poskytuje pre potreby ďalšieho vyhodnocovania a koordinácie skríningového programu Ministerstvu zdravotníctva SR prípadne NOI v NOÚ.

čl. I
Navrhuje sa plne hradiť z verejného zdravotného poistenia 2 návštevy pôrodnej asistentky v domácom prostredí ženy počas tehotenstva, za účelom zistenia podmienok v sociálnom prostredí, kde príde po pôrode, či je pripravená k pôrodu, či má základné vybavenie, ktoré bude potrebovať vo všeobecnosti a pod. Obsahom návštev je aj psychofyzická príprava žien na pôrod, poradenstvo týkajúce sa tehotenstva, cvičenia, ktoré pripravia budúcu mamičku na pôrod. Učí ju správne dýchať, uvoľňovať a sťahovať svaly. Taktiež ju pripravuje na dojčenie. Po pôrode pôrodná asistentka navštívi mamičku do 24 hodín od návratu do domácností a následne ešte raz počas obdobia šestonedelia. Asistentka pomáha pri problémoch s dojčením, sleduje zdravotný stav v období šestonedelia a v prípade, že vzniknú vážnejšie problémy, pôrodná asistentka odporúča okamžité vyšetrenie u gynekológa.

čl. IV (zákon č. 577/2004 Z. z.)
V súčasnosti je právna úprava nastavená tak, že výška príspevku poskytnutého za zdravotnú starostlivosť poskytnutú nezmluvným poskytovateľom nesmie prekročiť cenu obvyklú u zmluvných poskytovateľov v príslušnom čase, na príslušnom mieste a za príslušnú zdravotnú starostlivosť. Nakoľko v aplikačnej praxi vystávajú rôzne výklady pojmov cena obvyklá a príslušne miesto, navrhuje sa toto ustanovenie nahradiť obdobne ako je upravené pri koncepte cezhraničnej zdravotnej starostlivosti v zákone o zdravotnom poistení, a teda precíznejším pojmom „priemerná úhrada“. Zároveň sa zohľadňuje zmena navrhovaná v oblasti zoznamu čakajúcich poistencov (§ 40 ods. 14 zákona č. 540/2021 Z. z.).

čl. XI (zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti)

čl. XI § 8 §
Vypúšťa sa ustanovenie o úhrade zdravotnej starostlivosti cudzincovi s poskytnutou doplnkovou ochranou, ktorý nie je verejne zdravotne poistený, nakoľko cudzincovi s udelenou doplnkovou ochranou sa udelí trvalý pobyt, a teda cudzinec bude v systéme verejného zdravotného poistenia.