zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Návrh zákona predkladá Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky na základe plánu legislatívnych úloh na rok 2012.
Účelom predloženého návrhu zákona je vytvorenie legislatívneho rámca pre informatizáciu zdravotníctva umožňujúceho vybudovanie a prevádzku Národného zdravotníckeho informačného systému (ďalej len „NZIS“) ako jej základného piliera.
Cieľom predkladaného zákona je vytvorenie takého legislatívneho prostredia, ktoré na jednej strane umožní čo najväčšie využitie prínosov plynúcich z informatizácie zdravotníctva a na druhej strane zabezpečí služby občanovi.
Návrh zákona upravuje postavenie a úlohy Národného centra zdravotníckych informácií (ďalej len „NCZI“) ako prevádzkovateľa NZIS. Taktiež upravuje práva a povinnosti ďalších subjektov vo vzťahu k NZIS, definuje základné pojmy súvisiace s NZIS, štandardy zdravotníckej informatiky a procesy. Návrhom zákona sa novelizujú aj iné súvisiace právne predpisy na zaistenie celkovej funkčnosti NZIS.
Návrh zákona upravuje vymedzenie NZIS, jeho údajovú základňu, definuje národné administratívne registre, národné zdravotné registre, postup pri sprístupňovaní údajov, štandardy zdravotníckej informatiky, podmienky fungovania NZIS a jeho bezpečnosti ako aj proces posudzovania zhody informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti s NZIS.
Návrh zavádza pojmy elektronická zdravotná knižka, pacientsky sumár a elektronický zdravotný záznam. Určuje sa ich obsah a rozsah, upravujú sa podmienky a proces prístupu k nemu. Navrhovanou úpravou sa jednoznačne upravuje komu sa údaje poskytujú.
Návrhom zákona sa upravuje proces vydávania a životnosť elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka, ktorý používa na svoju identifikáciu, autentizáciu a autorizáciu v informačnom systéme poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka je základný technický nástroj zabezpečenia vierohodnosti elektronických záznamov v NZIS a nepopierateľnosti ich autorstva je elektronický podpis.
Návrhom zákona sa upravuje, že osoba bude mať prístup k obsahu a stanovenému rozsahu údajov v elektronickej zdravotnej knižke prostredníctvom elektronického preukazu poistenca, ktorý slúži ako technický prostriedok jednoznačnej identifikácie a autorizácie osoby (prijímateľa zdravotnej starostlivosti).
Návrh vytvára predpoklady pre elektronické predpisovanie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. Na základe jednoznačne definovaných oprávnení návrh upravuje zdieľanie elektronických zdravotných záznamov, elektronických záznamov o predpísanom, podanom a vydanom lieku, a záznamov z vyšetrení medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti.
Významná časť zákona je venovaná údajovej základni NZIS, ktorej vybudovanie je podmienkou fungovania NZIS. V zákone sú identifikované rezortné aj mimorezortné referenčné dátové zdroje pre údajovú základňu NZIS.
Návrh zákona obsahuje prílohy so špecifikáciou administratívnych a zdravotných registrov. Všetky registre majú definovaný zoznam spracovávaných osobných údajov, účel spracovávania osobných údajov, okruh dotknutých osôb, účel poskytovania osobných údajov, zoznam osobných údajov ktoré možno z registrov poskytnúť ako aj zoznam tretích strán ktorým sa osobné údaje poskytujú.
Navrhované ustanovenia sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie, ktoré sú uvedené v doložke zlučiteľnosti.
Návrh zákona je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, so zákonmi ako aj s medzinárodnými zmluvami, ktorými je Slovenská republika viazaná a právnymi predpismi Európskej únie.
Vplyv návrhu zákona je uvedený v doložke vybraných vplyvov.
Dôvodová správa

čl. I

čl. I § 1 §
Vymedzuje sa predmet úpravy návrhu zákona. Určuje sa národný zdravotnícky informačný systém a jeho údajová základňa. Upravuje sa postup spravovania údajov v Národnom zdravotníckom informačnom systéme, zavádzajú sa štandardy zdravotníckej informatiky a proces posudzovania zhody informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, prevádzka národného portálu zdravia a postavenie a úlohy Národného centra zdravotníckych informácií ako príspevkovej organizácie ministerstva zdravotníctva so sídlom v Bratislave.

čl. I § 2 §
Definujú sa základné pojmy používané súvisiace s prevádzkou a funkciou národného zdravotníckeho informačného systému. Na účely zákona sa definujú národný zdravotnícky informačný systém, údajová základňa, národné administratívne a národné zdravotné registre, národný portál zdravia, elektronická zdravotná knižka, pacientsky sumár, štandardy zdravotníckej informatiky, elektronický zdravotný záznam, elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka, posudzovanie zhody informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

čl. I § 3 §
Definuje sa obsah údajovej základne. Určuje sa, že údajovú základňu tvoria údaje národných administratívnych registrov, Národných zdravotných registrov a pri správe údajovej základne sa používajú aj údaje z registrov resp. zoznamov referenčných dátových zdrojov rôznych inštitúcií. Medzi národné administratívne registre patria národný register poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a národný register zdravotníckych pracovníkov. Medzi národné zdravotné registre patria národný register elektronických zdravotných knižiek a národné registre vybraných druhov ochorení. Pri správe údajovej základne NCZI používa aj údaje z centrálneho registra poistencov, registra poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, registrov zdravotníckych pracovníkov, registra zdravotných poisťovní, registra licencií, registrov povolení, zoznamu registrovaných humánnych liekov, databázy zdravotníckych pomôcok, zoznamu kategorizovaných liekov, zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok, zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov, zoznamu kategorizovaných dietetických potravín, registra obyvateľov, obchodného registra, živnostenského registra, národného transplantačného registra, centrálneho registra prenosných ochorení v Slovenskej republike. Ustanovuje sa účel spracúvania údajov, zoznam spracúvaných údajov a okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, ako aj účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť a …

čl. I § 4 §
Definujú sa národné zdravotné registre. Medzi národné zdravotné registre patria národný register elektronických zdravotných knižiek, národný onkologický register, národný register pacientov s diabetes mellitus, národný register pacientov s vrodenou chybou srdca, národný register pacientov so srdcovocievnym ochorením, národný register pacientov s neurologickým ochorením, národný register pacientov s chronickým ochorením pľúc, národný register pacientov s tuberkulózou, národný artroplastický register, národný register pacientov s vrodenou vývojovou chybou, národný register pacientov so zápalovými reumatickými chorobami, národný register osôb s úrazom vyžadujúcim poskytnutie ústavnej zdravotnej starostlivosti a národný register osôb s podozrením na ich zanedbávanie, týranie, zneužívanie alebo násilie. Ustanovuje sa účel spracúvania údajov, zoznam spracúvaných údajov a okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, ako aj účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť a tretie strany, ktorým sa osobné údaje poskytujú. Taktiež sa ustanovujú účel a inštitúcie, ktorým sa spracúvané údaje národných administratívnych registrov poskytujú v agregovanom tvare.

čl. I § 5 §
Navrhovanou úpravou sa určuje obsah a rozsah údajov v elektronickej zdravotnej knižke občana vedenej v Národnom registri elektronických zdravotných knižiek. Elektronická zdravotná knižka občana obsahuje identifikačné údaje osoby, pacientsky sumár, záznamy o vykonaných preventívnych prehliadkach, žiadanky a výsledky vyšetrení spoločných a vyšetrovacích liečebných zložiek, záznamy o akejkoľvek poskytnutej ambulantnej zdravotnej starostlivosti, záznamy o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti, záznamy o predpísanom a vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine, záznamy o podanom humánnom lieku a výpis z účtu poistenca. Každý elektronický zdravotný záznam v elektronickej zdravotnej knižke je podpísaný elektronickým podpisom zdravotníckeho pracovníka, ktorý tento záznam vytvoril. Elektronická zdravotná knižka občana obsahuje aj časť pre vlastné záznamy osoby, kde si môže osoba zapisovať záznamy súvisiace s jej zdravotným stavom v rozsahu zoznam užívaných voľnopredajných liekov alebo homeopatík, poznámky o poskytnutej zdravotnej starostlivosti. Ustanovuje sa, že údaje v elektronickej zdravotnej knižke sa aktualizujú na základe poskytnutej zdravotnej starostlivosti osobe. Elektronický záznam je povinný vytvoriť lekár po poskytnutí zdravotnej starostlivosti …

čl. I § 6 §
Právnou úpravou sa určuje obsah a rozsah údajov v pacientskom sumáre, ktorý je na účely poskytnutia informácií o osobe v prípade poskytovania neodkladnej zdravotnej starostlivosti. Údaje v pacientskom sumári je povinný aktualizovať všeobecný lekár, okrem údajov o podaných a vydaných liekoch, ktoré sú aktualizované automaticky systémom na základe záznamu zdravotníckeho pracovníka, ktorý liek podal alebo vydal. Ustanovuje sa, že rozsah údajov v pacientskom sumári sa sprístupňujú ošetrujúcemu zdravotníckemu pracovníkovi pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a zdravotníckemu pracovníkovi záchrannej zdravotnej služby a zdravotníckemu pracovníkovi operačného strediska záchrannej zdravotnej služby pri zabezpečovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti osobe bez súhlasu osoby.

čl. I § 7 §
Definuje sa elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka, ktorý bude zdravotnícky pracovník používať na jeho identifikáciu, autentizáciu a autorizáciu v informačnom systéme poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a v Národnom zdravotníckom informačnom systéme. Právnou úpravou sa určujú jeho náležitosti a náležitosti elektronického čipu. Upravuje sa proces žiadosti o vydanie elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka tak, že zdravotnícky pracovník podáva žiadosť osobne v listinnej forme na pracovisku Národného centra zdravotníckych informácií, alebo elektronicky so zaručeným elektronickým podpisom. Tento spôsob podávania žiadosti bol daný potrebou zosúladenia procesu vydávania elektronických preukazov zdravotníckeho pracovníka s požiadavkami ustanovenými v zákone č. 215/2002 Z. z. o elektronickom podpise. Ak zdravotnícky pracovník splní náležitosti procesu žiadosti o vydanie elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka Národné centrum zdravotníckych informácií zašle zdravotníckemu pracovníkovi elektronický preukaz do 10 dní od doručenia žiadosti. Elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka má platnosť 5 rokov od jeho vydania.

čl. I § 8 §
Upravujú sa podmienky, spôsob a lehota vydávania nového elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka v situáciách, kedy stratí platnosť a taktiež sa určujú situácie, pri ktorých stratí platnosť elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka.

čl. I § 9 §
Upravuje sa účel používania štandardov zdravotníckej informatiky prostredníctvom ktorých sa zaistí, že údaje do národného zdravotníckeho informačného systému sa poskytujú v elektronickej forme.

čl. I § 10 §
Ustanovuje sa, že NCZI na účely zdravotníckej štatistiky a zisťovania udalostí charakterizujúcich zdravotný stav populácie vedie zoznam hlásení o úmrtí a príčinách smrti, hlásení o prijatí do ústavnej zdravotnej starostlivosti, správ o rodičke, správ o novorodencovi, hlásení o spontánnom potrate a umelom prerušení tehotenstva, hlásení o poskytnutí informácií o umelom prerušení tehotenstva, hlásení pohlavnej choroby, hlásení choroby z povolania alebo ohrozenia chorobou z povolania, hlásení o pacientovi v ústavnej psychiatrickej starostlivosti, hlásení príčin a okolností úmyselného sebapoškodzovania, hlásení o ukončenej kúpeľnej liečbe a hlásení o užívateľovi drog liečenom zo závislosti. Na účely zdravotníckej štatistky NCZI spracováva aj údaje z národných administratívnych registrov, národných zdravotných registrov a štatistických výkazov. Ustanovuje sa účel spracúvania údajov, zoznam spracúvaných údajov a okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, ako aj účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť a tretie strany, ktorým sa údaje poskytujú. Taktiež sa ustanovujú účel a inštitúcie, ktorým sa spracúvané údaje poskytujú.

čl. I § 11 §
Ustanovenie oprávňuje Národné centrum zdravotníckych informácií posudzovať zhodu informačného systému poskytovateľa zdravotnej starostlivosti so štandardmi na pripojenie do Národného zdravotníckeho informačného systému, ktorým sa zaistí, aby sa poskytovatelia zdravotnej starostlivosti pripájali k Národnému zdravotníckemu informačnému systému len takými informačnými systémami, u ktorých je preverené správne a bezpečné fungovanie. Ustanovuje sa spôsob podávania žiadosti výrobcu informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o posúdenie zhody na pripojenie a zároveň sa ustanovuje lehota na vydanie osvedčenia o zhode.

čl. I § 12 §
Ustanovujú sa kompetencie NCZI ako príspevkovej organizácie so sídlom v Bratislave, ktorá je zriadená na plnenie úloh v oblasti informatizácie zdravotníctva, správy národného zdravotníckeho informačného systému, štandardizácie zdravotníckej informatiky, zdravotníckej štatistiky a poskytovania knižnično-informačných služieb v oblasti lekárskych vied a zdravotníctva.

čl. I § 13 §
Ustanovuje, že na konania upravené návrhom zákona sa vzťahuje správny poriadok a to, že na spracúvanie osobných údajov podľa tohto zákona sa vzťahuje všeobecný predpis o ochrane osobných údajov.

čl. I § 14 §
Ustanovením sa splnomocňuje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky na vydanie všeobecne záväzného právneho predpisu, ktorý ustanoví zoznam štatistických výkazov v zdravotníctve, okruh spravodajských jednotiek, rozsah štatistických výkazov v zdravotníctve a ich charakteristiky. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky sa splnomocňuje na vydanie všeobecne záväzného právneho predpisu po dohode s ministerstvom financií, ktorý ustanoví štandardy zdravotníckej informatiky a štandardy na pripojenie k národnému zdravotníckemu informačnému systému.

čl. I § 15 §
Prechodnými ustanoveniami sa zabezpečuje kontinuita vedenia Národného registra poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a Národného registra zdravotníckych pracovníkov. Určuje sa lehota do kedy je zdravotnícky pracovník povinný požiadať o vydanie elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka.

čl. II

čl. II bod 1 (§ 4 ods. 6)
Upravuje sa, že jedine zdravotná dokumentácia podľa zákona č. 576/2004 Z. z. je podkladom na výkon dohľadu nad zdravotnou starostlivosťou a na výkon kontroly správneho poskytovania zdravotnej starostlivosti.

čl. II bod 2 (§ 19 ods. 2)
Navrhovanou úpravou sa konkretizuje rozsah osobných údajov na identifikáciu osoby, ktorými sú meno, priezvisko, dátum narodenia, rodné číslo, adresa bydliska a zdravotné údaje potrebné na zistenie anamnézy. Vzhľadom na potrebu vydania všeobecne záväzného právneho predpisu je potrebné tieto osobné údaje presne definovať v zákone.

čl. II bod 3 (§ 20 ods. 1)
Ustanovuje sa, že ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vedie zdravotnú dokumentáciu v elektronickej forme, tak je povinný ju viesť s elektronickým podpisom vzhľadom ku skutočnosti, že zaručený elektronický podpis je v aplikačnej praxi nevykonateľný vzhľadom na jeho finančnú a administratívnu náročnosť. Určuje sa, že aj keď poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vedie zdravotnú dokumentáciu v elektronickej forme v zákonom stanovenom rozsahu je povinný ju viesť v písomnej forme (písomná forma informovaného súhlasu, písomná dohoda o poskytovaní všeobecnej zdravotnej starostlivosti).

čl. II bod 4 (§ 20 nový odsek 2)
Ustanovuje sa povinnosť pri vedení zdravotnej dokumentácie v elektronickej forme uviesť ku každému záznamu dátum a čas jeho vyhotovenia.

čl. II bod 5 (§ 20 ods. 4)
Upravuje sa, že poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže viesť zdravotnú dokumentáciu v elektronickej forme s elektronickým podpisom len za predpokladu, že bezpečnostné kópie dátových súborov sa budú vyhotovovať v štandardoch zdravotníckej informatiky najmenej jedenkrát za každý pracovný deň. Zároveň sa vkladá poznámka pod čiarou, ktorá odkazuje na túto kompetenciu Národného centra zdravotníckych informácií v príslušnom právnom predpise.

čl. II bod 6 (§ 20 ods. 5)
Ustanovením sa splnomocňuje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky na vydanie všeobecne záväzného právneho predpisu, ktorý ustanoví podrobnosti o vedení zdravotnej dokumentácie a formuláre tlačív zdravotnej dokumentácie.

čl. II bod 7 (§ 20a)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s vypustením ustanovení, ktoré sú prevzaté do návrhu zákona o národnom zdravotníckom informačnom systéme.

čl. II bod 8 (§ 25 ods. 1 písm. d))
Upravuje sa sprístupnenie údajov zo zdravotnej dokumentácie formou nahliadania do zdravotnej dokumentácie okrem revízneho lekára aj revíznemu farmaceutovi a revíznej sestre. Ide o zosúladenie so zákonom č. 581/2004 Z. z.

čl. II bod 9 (šiesta časť)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s vypustením časti zákona o informačnej sústave zdravotníctva, ktorá je prevzatá do návrhu zákona o národnom zdravotníckom informačnom systéme.

čl. II bod 10 (§ 45 ods. 1)
Novou právnou úpravou sa rozširujú kompetencie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o novú kompetenciu a to metodicky a koncepčne riadiť NCZI vzhľadom ku skutočnosti, že NCZI je príspevkovou organizáciou zriadenou na správu národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. II bod 11 (§ 45 ods. 2)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s vypustením tej časti ustanovenia, ktorá upravuje úlohy Národného centra zdravotníckych informácií vzhľadom ku skutočnosti, že jeho úlohy a kompetencie sú prevzaté do návrhu zákona o národnom zdravotníckom informačnom systéme.

čl. II bod 12 (Príloha č. 2)
Legislatívno-právna úprava súvisiaca s vypustením obsahu prílohy č. 2 a zmenou jej názvu vzhľadom ku skutočnosti, že obsahom tejto prílohy je len národný transplantačný register, ktorý je vedený a spravovaný podľa § 45 zákona 576/2004 Z. z.

čl. II bod 13 až 15 (Príloha č. 2)
Oproti pôvodnej úpravy sa z Prílohy č. 2 vypúšťajú národné administratívne registre, národné zdravotné registre a zisťovania udalostí charakterizujúcich zdravotný stav populácie a ich náležitosti teda okruh dotknutých osôb, zoznam spracovávaných údajov a účel spracovávania údajov. V Prílohe č. 2 sa ponecháva len Národný transplantačný register s jeho náležitosťami vedenia spravovania podľa § 45 zákona č. 576/2004 Z. z. vzhľadom na jeho úpravu, ktorým boli transponované Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES z 31. marca 2004, ustanovujúca normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek (Ú.v. EÚ L 102, 7.4.2004) a Smernica Komisie 2006/86/ES z 24. októbra 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o požiadavky na spätné sledovanie, o oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí a o určité technické požiadavky na kódovanie, spracovanie, konzervovanie, skladovanie a distribúciu ľudských tkanív a buniek (Ú.v. EÚ L 294, 25.10.2006).

čl. III

čl. III bod 1 (Poznámka pod čiarou)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca so zmenou odkazu pod čiarou na správny právny predpis, ktorý nahradil už neplatný.

čl. III bod 2 (§ 16 ods. 3)
Ustanovuje sa, že orgán príslušný na vydanie povolenia pri zmene údajov v povolení vykonané oznámením, teda zmeny ktoré nevyžadujú vydanie nového rozhodnutia o vydaní povolenia okrem vyznačenia zmeny v povolení túto zmenu údajov bezodkladne vyznačí aj v registri.

čl. III bod 3 (§ 26 ods. 6)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s vypustením ustanovenia vzhľadom na jeho nefunkčnosť a jeho úpravou súvisiacou s elektronizáciou v zdravotníctve. Navrhuje sa, že výrok právoplatného rozhodnutia o vydaní povolenia nebude Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky uverejňovať vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.

čl. III bod 4 (§ 26a)
V súvislosti s elektronizáciou služieb zdravotníctva sa ustanovuje, že orgán príslušný na vydanie povolenia bude viesť register vydaných povolení. Určuje sa obsah a rozsah údajov, ktoré budú súčasťou registra. Taktiež sa upravuje, že orgán príslušný na vydanie povolenia bezodkladne po nadobudnutí právoplatnosti povolenia vykoná v registri povolení zápis alebo zmenu údajov. Navrhuje sa, aby orgán príslušný na vydanie povolenia poskytoval v elektronickej podobe najmenej raz za 15 dní údaje z registra povolení národnému centru zdravotníckych informácií.

čl. III bod 5 (Poznámka pod čiarou)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca so zmenou odkazu pod čiarou na správny právny predpis, ktorý nahradil už neplatný.

čl. III bod 6 (§ 49 ods. 1 písm. r)
Úlohy komory sa dopĺňajú o kompetenciu viesť register vydaných licencií.

čl. III bod (§ 63 ods. 2) §
Rozširuje rozsah údajov, ktoré zdravotnícky pracovník zasiela príslušnej komore na vedenie registra o rodné číslo. Úprava je nevyhnutná na získanie potrebných údajov a zaistenie funkčnosti údajovej základe národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. III bod 8 (§ 63 ods. 10)
Navrhuje sa pre absolventa štúdia v zdravotníckom študijnom odbore, ktorý získal odbornú spôsobilosť na výkon zdravotníckeho povolania skrátenie doby povinnosti oznámiť údaje potrebné na registráciu najneskôr do 15 dní namiesto do troch mesiacov od začatia výkonu zdravotníckeho povolania u príslušného zamestnávateľa z dôvodu získania potrebných údajov a zaistenia funkčnosti údajovej základe národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. III bod 9 (§ 64)
V súvislosti s novou úlohou komory sa ustanovuje rozsah a obsah vedenia registra zdravotníckych pracovníkov príslušnou komorou. Navrhovanou úpravou sa zaisťuje funkčnosť údajovej základe národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. III bod 10 (§64 ods. 2)
Navrhovanou úpravou sa upravuje rozsah a frekvencia údajov, ktoré príslušná komora poskytuje Národnému centru zdravotníckych informácií z registra zdravotníckych pracovníkov na účely získania potrebných údajov a zaistenia funkčnosti údajovej základe národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. III bod 11 (§ 68 ods. 2 až 10)
Ustanovuje sa, že komory zriadené zákonom sú povinné okrem vydávania licencií aj viesť register vydaných licencií na účely získania potrebných údajov a zaistenia funkčnosti údajovej základe národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. III bod 12 (§ 72 ods. 2)
Ustanovuje sa, že komory zriadené zákonom na základe oznámenia držiteľa licencie sú povinné zmenu údajov v licencii bezodkladne vyznačiť aj registri licencií na účely zaistenia funkčnosti údajovej základe národného zdravotníckeho informačného systému.

čl. III bod 13 (§ 78)
Ustanovením sa vypúšťa povinnosť ministerstvo zdravotníctva uverejňovať vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky výrok právoplatného rozhodnutia o vydaní licencie, o dočasnom pozastavení licencie a o zrušení licencie.

čl. III bod 14 (§ 78a)
V súvislosti s elektronizáciou služieb zdravotníctva sa ustanovuje, že komora príslušná na vydávanie licencií bude viesť register vydaných licencií. Určuje sa obsah a rozsah údajov, ktoré budú súčasťou registra. Taktiež sa upravuje, že komora príslušná na vydávanie licencií bezodkladne po nadobudnutí právoplatnosti licencie vykoná v registri licencií zápis alebo zmenu údajov. Navrhuje sa, aby komora príslušná na vydávanie licencií poskytovala v elektronickej podobe najmenej raz za 15 dní údaje z registra licencií národnému centru zdravotníckych informácií.

čl. III bod 15 (§ 79 ods. 1)
Rozširujú sa povinnosti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povinnosti súvisiace so zavedením elektronizácie zdravotníctva. Určuje sa, že poskytovatelia zdravotnej starostlivosti sú povinní používať informačný systém, ktorý má osvedčenú zhodu a zabezpečiť technické zariadenia slúžiace na autentizáciu (jedná sa predovšetkým o čítačky elektronických kariet). Ďalej sa mu určuje povinnosť bezodkladne po poskytnutí zdravotnej starostlivosti vytvoriť o tom elektronický zdravotný záznam v elektronickej zdravotnej knižke osoby. Táto povinnosť nenahrádza povinnosť poskytovateľa viesť zdravotnú dokumentáciu v súlade s § 20 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Poskytovateľovi všeobecnej zdravotnej starostlivosti sa ukladá povinnosť viesť pacientsky sumár. Upravujú sa povinnosti poskytovateľom vytvoriť bezodkladne po poskytnutí zdravotnej starostlivosti elektronický zdravotný záznam podpísaný elektronickým podpisom v rozsahu zákonom ustanoveným a zneprístupniť elektronický záznam v elektronickej knižke osoby osobe v osobitných prípadoch ako napr. psychiatria, klinická psychológia alebo utajený pôrod ženy.

čl. III bod 16 (§ 79 ods. 5)
Ustanovenie zavádza povinnosť všetkým poskytovateľom zdravotnej starostlivosti do 90 dní od vydania povolenia požiadať Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou o pridelenie kódu poskytovateľa. Dôvodom je potreba zabezpečenia centrálnej evidencie všetkých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti v Slovenskej republike.

čl. III bod 17 (§ 79a ods. 1)
Vypúšťa sa povinnosť poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti oznamovať zdravotnej poisťovni, s ktorou má uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti vykonané preventívne prehliadky.

čl. III bod 18 (§ 80 ods. 1)
Rozširujú sa povinnosti zdravotníckych pracovníkov o povinnosti súvisiace s ochranou a používaním elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka a nahlásením jeho straty. V súvislosti so zavedením elektronizácie zdravotníctva sa upravujú povinnosti zdravotníckym pracovníkom vytvoriť bezodkladne po poskytnutí zdravotnej starostlivosti elektronický zdravotný záznam podpísaný elektronickým podpisom v rozsahu zákonom ustanoveným a zneprístupniť elektronický záznam v elektronickej knižke osoby osobe v osobitných prípadoch ako napr. psychiatria, klinická psychológia alebo utajený pôrod ženy.

čl. III bod 19 a 20 (§ 82 ods. 1 písm. a)
Vzhľadom na úpravu nových povinností sa upravujú poskytovateľom zdravotnej starostlivosti sankcie za ich porušenie. Upravuje sa, že za porušenie týchto povinností môže orgán príslušný na vydanie povolenia uložiť poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti pokutu až do výšky 663 eur.

čl. III bod 21 (§ 82 ods. 1 písm. b)
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s novelizačným bodom 17. Vzhľadom na túto úpravu sa precizujú sankcie za porušenie povinností poskytovateľa. Upravuje sa, že za možnosť uloženia poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti pokuty až do výšky 3319 eur.

čl. III bod 22 (§ 82 ods. 2 písm. a)
Vzhľadom na úpravu nových povinností sa upravujú poskytovateľom zdravotnej starostlivosti sankcie za ich porušenie. Upravuje sa, že za porušenie týchto povinností môže komora príslušná na registráciu uložiť poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti pokutu až do výšky 663 eur.

čl. III bod 23 (§ 82 ods. 6)
Vzhľadom na úpravu nových povinností sa upravujú zdravotníckym pracovníkom sankcie za ich porušenie. Upravuje sa, že za porušenie týchto povinností môže Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky uložiť zdravotníckemu pracovníkovi pokutu až do výšky 200 eur.

čl. III bod 24 (§ 82 nový ods. 9)
Ustanovenie upravuje zbavenie sa zodpovedností zdravotníckeho pracovníka stanovených v §80 ak sa tak stane z objektívnych dôvodov.

čl. III bod 25 (§ 102l)
Ustanovujú sa prechodné ustanovenia upravujúce postupný a kontinuálny prechod na elektronizáciu v zdravotníctve. Navrhujú sa prechodné ustanovenia, ktorými sa umožní vymedzeným osobám počas prechodného obdobia pracovať v NZIS, ak majú zabezpečené všetky ustanovené technické prostriedky.

čl. IV

čl. IV bod 1 (§ 3 ods. 3)
Rozširujú sa povinnosti operačného strediska záchrannej zdravotnej služby o povinnosti súvisiace so zavedením elektronizácie zdravotníctva. Určuje sa, že operačné stredisko záchrannej zdravotnej služby je povinné používať informačný systém, ktorý má overenú zhodu a zabezpečiť technické zariadenia slúžiace na autentizáciu (jedná sa predovšetkým o čítačky) elektronických kariet.

čl. IV bod 2 (§ 5 ods. 1)
Rozširujú sa povinnosti poskytovateľom záchrannej zdravotnej služby o povinnosti súvisiace so zavedením elektronizácie zdravotníctva. Určuje sa, že poskytovatelia záchrannej zdravotnej služby sú povinní používať informačný systém, ktorý má osvedčenú zhodu a zabezpečiť technické zariadenia slúžiace na autentizáciu (jedná sa predovšetkým o čítačky) elektronických kariet.

čl. IV bod 3 (§ 5 ods. 3)
V súvislosti s elektronizáciou zdravotníctva sa upravuje povinnosť poskytovateľovi záchrannej zdravotnej služby, ktorý vykonal zásah vyhotoviť nielen písomný záznam o zásahu, ale aj elektronický záznam o zásahu.

čl. IV bod 4 (§ 6 ods. 1)
Vzhľadom na úpravu nových povinností sa upravujú poskytovateľom záchrannej zdravotnej služby sankcie za ich porušenie. Upravuje sa, že za porušenie týchto povinností môže orgán príslušný na vydanie povolenia uložiť poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti pokutu až do výšky 663 eur.

čl. IV bod 5 (§ 9)
Ustanovujú sa prechodné ustanovenia upravujúce postupný a kontinuálny prechod na elektronizáciu v zdravotníctve.

čl. V

čl. V bod 1 (§ 6 ods. 10)
Vypúšťa sa povinnosť zdravotnej poisťovne preukázateľne doručiť poistencovi preukaz poistenca do piatich dní odo dňa potvrdenia prihlášky

čl. V bod 2 (§ 6 ods. 14)
Ustanovuje sa, že zdravotná poisťovňa bude vydávať poistencom preukaz poistenca s elektronickým čipom, ktorý bude obsahovať bezpečnostný kód slúžiaci na potvrdenie totožnosti poistenca pri komunikácii s národným zdravotníckym informačným systémom. Určujú sa náležitosti preukazu poistenca a náležitosti elektronického čipu. Ustanovuje sa, že zdravotná poisťovňa je povinná doručiť preukaz poistenca poistencovi do piatich dní odo dňa potvrdenia prihlášky a zároveň sa splnomocňuje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky vydať všeobecne záväzný právny predpis, ktorým sa ustanoví forma a náležitosti preukazu poistenca s elektronickým čipom.

čl. V bod 3 (§ 22 ods. 2)
Ukladá sa poistencovi povinnosť chrániť preukaz poistenca, a hlásiť jeho stratu zdravotnej poisťovni, ktorá ho vydala.

čl. V bod 4 (§25 nový odsek 3)
V súvislosti so zavedením elektronického preukazu poistenca sa dáva poisťovni povinnosť zabezpečiť činnosť certifikačnej autority (v súlade so zákonom 215/2002 Z. z. o elektronickom podpise) na vydanie elektronického preukazu poistenca s elektronickým čipom pre svojich poistencov.

čl. V bod 5 (§ 26 ods. 1)
Rozširuje sa možnosť udelenia pokuty poistencovi za porušenie novo ustanovených povinností.

čl. V bod 6 (§ 38c)
Prechodným ustanovením sa určuje, že zdravotná poisťovňa je povinná vydať do 31. decembra 2015 poistencom preukaz poistenca s elektronickým čipom, čím sa zaistí elektronická identifikácia občana – pacienta v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti na používanie služieb elektronického zdravotníctva. Ustanovuje sa, že poistenec je povinný preukázateľne vrátiť zdravotnej poisťovni doterajší preukaz poistenca, a ak mu zdravotná poisťovňa vydala európsky preukaz, tak aj európsky preukaz a to do ôsmich dní od doručenia preukazu poistenca.

čl. VI

čl. VI bod 1 (§6 ods. 4)
Ustanovenie ukladá zdravotnej poisťovni povinnosť pri komunikácii s národným zdravotníckym informačným systémom používať informačný systém, ktorý má overenie zhody podľa predkladaného zákona.

čl. VI bod 2 (§ 6a ods. 3 písm. i)
Zavádza sa financovanie správy národného zdravotníckeho informačného systému z rozpočtu zdravotnej poisťovne určeného na prevádzkové činnosti.

čl. VI bod 3 (§ 8b)
Určuje sa výška príspevku zdravotnej poisťovne na správu národného zdravotníckeho informačného systému vo výške 0,27 % zo základu na jej určenie. Dôvodom zavedenia financovania národného zdravotníckeho informačného systému z fondov na prevádzkové činnosti zdravotných poisťovní je to, že poisťovne budú prijímateľmi najvýznamnejšej časti finančných prínosov plynúcich z programu informatizácie zdravotníctva (viď doložka vybraných vplyvov).

čl. VI bod 4 (§ 15 sa ods. 1)
Ukladá sa zdravotnej poisťovni povinnosť poskytovať Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou údaje v elektronickej forme o dohodách o poskytovaní všeobecnej ambulantnej zdravotnej starostlivosti uzavretými medzi poistencami a poskytovateľom všeobecnej zdravotnej starostlivosti na zaistenie funkčnosti elektronických zdravotných knižiek v NZIS.

čl. VI bod 5 (§ 15)
Rozširuje sa zdravotnej poisťovni povinnosť poskytovať v elektronickej forme najneskôr posledný deň kalendárneho mesiaca NCZI zmeny údajov na účte poistenca za predchádzajúci kalendárny mesiac.

čl. VI bod 6 (§ 20 ods. 1 písm. b)
Upravuje sa Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou kompetencia a to len určovať formu a náležitosti európskeho preukazu poistenca. Kompetencia ustanoviť formu a náležitosti preukazu poistenca s elektronickým čipom sa určuje Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky a to vydaním všeobecne záväzného právneho predpisu, upravené čl. V novelizačným bodom 2.

čl. VI bod 7 (§ 20 ods. 1 písmeno e) prvý až siedmy bod)
Premenúvajú sa zoznamy vedené Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou na registre a upravujú a precizujú sa rozsahy údajov v nich vedených.

čl. VI bod 8 (§ 20 ods. 3)
Ukladá sa Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou povinnosť poskytovať NCZI údaje z Centrálneho registra poistencov a registra poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

čl. VI bod 9 (§ 77c ods. 3))
Precizuje sa text z dôvodu zmeny názvu inštitúcie „Daňové riaditeľstvo Slovenskej republiky“ na „Finančné riaditeľstvo Slovenskej republiky“.

čl. VI bod 10 (§ 77c nový odsek 7)
Ustanovuje sa povinnosť Finančnému riaditeľstvu Slovenskej republiky poskytovať úradu elektronicky na účely výpočtu limitu spoluúčasti podľa § 4 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

čl. VI bod 11 (§ 86k)
Zavádzajú sa prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. júna 2013. Ustanovuje sa, že zdravotná poisťovňa prvý krát poskytne NCZI údaje z účtu poistenca a údaje o dohodách o poskytovaní všeobecnej ambulantnej zdravotnej starostlivosti uzavretými medzi poistencom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti do 31. júla 2013. Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou poskytuje NCZI údaje z centrálneho registra poistencov do 30. júna 2013 okrem údajov o dohodách o poskytovaní všeobecnej ambulantnej zdravotnej starostlivosti uzavretými medzi poistencom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktoré úrad poskytne do 31. augusta 2013.

čl. VII

čl. VII bod 1 (§ 34a a § 34b)
(§ 34a) V súvislosti s elektronizáciou služieb zdravotníctva sa ustanovuje, že Štátna kúpeľná komisia bude viesť prostredníctvom informačného systému register povolení na prevádzkovanie prírodných liečebných kúpeľov a kúpeľných liečební a rozhodnutí o zrušení povolení na prevádzkovanie prírodných liečebných kúpeľov a kúpeľných liečební. Určuje sa obsah a rozsah údajov, ktoré budú súčasťou registra. Taktiež sa upravuje, že Štátna kúpeľná komisia bezodkladne po nadobudnutí právoplatnosti povolenia vykoná povolení zápis alebo zmenu údajov. Navrhuje sa, aby Štátna kúpeľná komisia poskytovala v elektronickej podobe najmenej raz za 15 dní údaje z registra povolení NCZI. (§ 34b) Upravujú sa povinnosti držiteľa povolenia na prevádzkovanie prírodných liečebných kúpeľov a kúpeľných liečební. Ustanovuje sa, že je povinný používať informačný systém, zaobstarať technické zariadenia slúžiace na autentizáciu v národnom zdravotníckom informačnom systéme, poskytovať NCZI a prevádzkovať prírodné liečebné kúpele a kúpeľnú liečebňu v súlade s požiadavkami na ich materiálno-technické a personálne vybavenie.

čl. VII bod 2 (§ 44 ods. 2)
Ustanovuje sa Inšpektorát Štátnej kúpeľnej komisii na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky kompetencia kontrolovať materiálno-technické a personálne vybavenie prírodných liečebných kúpeľov a kúpeľných liečební.

čl. VII bod 3 a 4 (§ 48 sa odsek 1 písmena r) až t)
Rozširujú sa správne delikty v súvislosti s elektronizáciou v zdravotníctve o správne delikty nepoužívania informačného systému, ktorý má overenie zhody, nezabezpečenie technického zariadenia slúžiaceho na autentizáciu v národnom zdravotníckom informačnom systéme a neposkytnutie národnému centru zdravotníckych informácií údajov podľa osobitého predpisu.

čl. VII bod 5 a 6 (§ 48 ods. 3 písm. c) a d)
V súvislosti s rozšírením povinností poskytovateľov prírodných liečebných kúpeľov a kúpeľných liečební sa zavádzajú sa pokuty pri ich porušení.

čl. VIII

čl. VIII bod 1 (§ 5 ods. 4 písm. ak)
Ukladá sa povinnosť Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky zasielať NCZI vydané informácie o udalostiach a prípadoch vyznačujúcich sa potenciálom stať sa hrozbou pre zdravie verejnosti systémom rýchlej výstrahy za účelom ich uverejnenia na Národnom portáli zdravia.

čl. VIII bod 2 (§ 6 ods. 3 písm. u)
Ukladá povinnosť Regionálnemu úradu verejného zdravotníctva zasielať NCZI vybrané informácie za účelom vedenia zdravotníckej štatistiky.

čl. VIII bod 3 (§ 6 ods. 6)
Ukladá povinnosť Regionálnemu úradu verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici poskytovať údaje z centrálneho registra prenosných ochorení v Slovenskej republike NCZI na účely zdravotníckej štatistiky.

čl. VIII bod 4 (nová príloha č. 10)
Ustanovenie preberá Národný register pacientov s prenosnými ochoreniami z platného zákona č. 576/2004 Z. z.

čl. IX

čl. IX bod 1 (§ 7 ods. 7)
Ukladá sa povinnosť orgánu príslušnému na vydanie povolenia viesť register povolení, vydaných podľa tohto zákona.

čl. IX bod 2 (§ 7 ods. 8 až 12)
Ukladajú sa ďalšie povinnosti orgánu príslušnému na vydanie povolenia v súvislosti s vedením registra povolení. Určuje sa rozsah údajov vedených v tomto registri a povinnosť poskytovať údaje z registra povolení NCZI v elektronickej forme najmenej raz za 15 dní.

čl. IX bod 3 (§ 23 ods. 1 písm. ag)
Dopĺňajú sa povinnosti držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti overiť zhodu údajov na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze s údajmi v preukaze poistenca, európskom preukaze zdravotného poistenia a v preukaze poistenca s elektronickým čipom.

čl. IX bod 4 (§ 23 ods. 1 písm. aj) a ak))
Rozširujú sa povinnosti držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti o povinnosť používať informačný systém, ktorý má overenie zhody podľa osobitného predpisu a zabezpečiť technické zariadenia slúžiace na autentizáciu v NZIS.

čl. IX bod 5 (§ 23 ods. 3)
Zrovnoprávňujú sa preukaz poistenca s európskym preukazom zdravotného poistenia a preukazom poistenca s elektronickým čipom pri preukazovaní sa pacienta pri výdaji lieku, alebo zdravotníckej pomôcky na lekársky predpis.

čl. IX bod 6 (§ 25)
Precizovanie nadpisu.

čl. IX bod 7 (§ 25 ods. 4)
Vypúšťa sa ustanovenie oprávňujúce ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka podávať pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti lieky v rozsahu svojej odbornej spôsobilosti. Obsah tohto ustanovenia sa presúva do § 121a a dopĺňa o ďalšie ustanovenia súvisiace s podávaním liekov.

čl. IX bod 8 (§ 51 ods. 1 písm. c)
Navrhuje sa zmena pojmu „osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom“ na „osobitný lekársky predpis označený šikmým modrým pruhom“. Touto zmenou sa odstráni väzba na tlačivo, aby ustanovenie bolo relevantné aj pre lekárske predpisy v elektronickej forme.

čl. IX bod 9 (§ 51 ods. 4)
Navrhuje sa zmena pojmu „osobitné tlačivo lekárskeho predpisu“ na „osobitný lekársky predpis“. Touto zmenou sa odstráni väzba na tlačivo, aby ustanovenie bolo relevantné aj pre lekárske predpisy v elektronickej forme.

čl. IX bod 10 (§ 110 ods. 5)
Upravuje sa názov databázy vedenej ŠÚKLom.

čl. IX bod 11 (Nadpis šiestej časti)
Navrhuje sa zmena nadpisu šiestej časti tak, že sa do názvu dopĺňa aj „podávanie“. Táto zmena je potrebná v súvislosti s doplnením § 121a, ktorým sa ustanovia povinnosti zdravotníckeho pracovníka pri podávaní humánnych liekov.

čl. IX bod 12 (šiesta časť nadpis prvého oddielu)
Navrhuje sa zmena nadpisu prvého oddielu šiestej časti tak, že sa do názvu dopĺňa aj „výdaj a podávanie“. Táto zmena je potrebná na zosúladenie názvu oddielu s jeho obsahom.

čl. IX bod 13 (§ 119 ods. 4)
Navrhuje sa zmena pojmu „na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu“ na „na osobitnom lekárskom predpise“ a zmena „na osobitnom tlačive objednávky“ na „na osobitnej objednávke“. Touto zmenou sa odstráni väzba na tlačivo, aby ustanovenie bolo relevantné aj pre lekárske predpisy a objednávky v elektronickej forme.

čl. IX bod 14 (§ 119 ods. 12 písm. h)
Navrhuje sa povinnosť pre predpisujúceho lekára vytvárať preskripčný záznam v elektronickej zdravotnej knižke, t.j. navrhuje sa ustanovenie tzv. elektronickej preskripcie. Záznam o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine sa vytvára podľa osobitného predpisu, ktorým je Zákon o NZIS. Navrhuje sa tiež oprávnenie stornovať preskripčný záznam o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine z dôvodu opravy chýb na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze. Týmto ustanovením sa predpisujúcemu lekárovi umožní opraviť chybný záznam v elektronickej zdravotnej knižke osoby jeho stornovaním. Stornovaný záznam potom môže nahradiť novým (opraveným) záznamom.

čl. IX bod 15 (§ 119 ods. 14)
Navrhuje sa zmena pojmu „osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označeného“ na „osobitnom lekárskom predpise označenom“. Touto zmenou sa odstráni väzba na tlačivo, aby ustanovenie bolo relevantné aj pre lekárske predpisy v elektronickej forme.

čl. IX bod 16 (§ 119 ods. 19)
Zavádza sa možnosť v preskripčnom zázname uviesť počet opakovaného výdaja a celkový počet balení humánneho lieku, ktorý je možné vydať. Zoznam humánnych liekov s možnosťou opakovaného výdaja bude ustanovený všeobecne záväzným právnym predpisom, ktorý vydá Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky. Navrhuje sa, aby doba platnosti takéhoto preskripčného záznamu bola maximálne jeden rok.

čl. IX bod 17 (§ 120 ods. 1 písm. f)
Navrhuje sa zmena, ktorou sa rozšíria možnosti predpisovania individuálne pripravovaných liekov (IPL), tzv. magistraliter prípravkov. Predpisovanie uvedením zloženie IPL sa doplní o možnosť predpísať liek uvedením názvu buď podľa Európskeho liekopisu alebo podľa Slovenského farmaceutického kódexu. Lekár nebude musieť uvádzať zloženie (receptúru), pri formálne zdokumentovaných magistraliter prípravkoch uvedených v autorizovaných publikáciách stanovených zákonom.

čl. IX bod 18 (§ 120 ods. 1 písm. v)
Navrhuje sa doplnenie lekárskeho predpisu a lekárskeho poukazu o identifikátor záznamu o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine v elektronickej zdravotnej knižke. Účelom identifikátora záznamu o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine v elektronickej zdravotnej knižke bude možnosť spárovať elektronický preskripčný záznam o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine s elektronickým dispenzačným záznamom o vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine. Pri predpisovaní bude pri zápise záznamu o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine vygenerovaný jednoznačný identifikátor daného záznamu a ten predpisujúci lekár uvedie aj na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze (v písomnej forme). Tento identifikátor bude následne pri výdaji podľa lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu uvedený osobou oprávnenou vydávať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny aj na záznam o vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine. Takto vznikne jednoznačná väzba medzi záznamom z elektronickej preskripcie a elektronickej dispenzácie.

čl. IX bod 19 (§ 120 ods. 2)
Ustanovuje sa zodpovednosť predpisujúceho lekára za správnosť a úplnosť údajov. Týmto ustanovením sa rozširuje jeho zodpovednosť nielen za údaje uvedené na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze, ale aj na preskripčnom zázname o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine vytvorenom v elektronickej zdravotnej knižke.

čl. IX bod 20 (§ 120 ods. 21)
Navrhuje sa, aby ustanovenie, ktorým sa lekársky predpis rozšíril o jedinečný identifikátor záznamu o predpísaní v elektronickej zdravotnej knižke nevzťahovalo na prípady, kedy je predpisujúci lekár nútený predpisovať ručne, resp. bez možnosti využitia výpočtovej techniky. Táto výnimka pokrýva situácie: pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti, t.j. aj v teréne, bez možnosti použitia výpočtovej techniky; pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti formou návštevy, t.j. aj v teréne, bez možnosti použitia výpočtovej techniky; pri nefunkčnosti technických zariadení, t.j. informačných systémov, sieťového pripojenia, tlačiarne a podobne; pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti v inom členskom štáte Európskej únie, t.j. bez možnosti prístupu k informačnému systému.

čl. IX bod 21 (§ 121 ods. 3 písm. d)
Navrhuje sa povinnosť pre osobu oprávnenú vydávať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny vytvárať dispenzačný záznam o vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine v elektronickej zdravotnej knižke, t.j. navrhuje sa ustanovenie tzv. elektronickej dispenzácie. Dispenzačný záznam o vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine sa vytvára podľa osobitného predpisu, ktorým je Zákon o NZIS.

čl. IX bod 22 (§ 121 ods. 8)
Navrhuje sa oprávnenie pre osobu oprávnenú vydávať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny stornovať dispenzačný záznam o vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine z dôvodu opravy chýb alebo dopĺňať na záznam chýbajúce údaje. Oprávnením stornovať sa osobe oprávnenej vydávať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny umožní opraviť chybný záznam v elektronickej zdravotnej knižke občana v prípade chýb pri výdaji. Stornovaný záznam potom môže byť nahradený novým (opraveným) záznamom.

čl. IX bod 23 (§ 121a)
Navrhuje sa oprávnenie pre ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka podávať humánne lieky v rozsahu svojej odbornej spôsobilosti pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Toto oprávnenie umožňuje ošetrujúcim zdravotníckym pracovníkom v ambulantnom aj ústavnom zdravotníckom zariadení podávať pacientom lieky. Navrhuje sa povinnosť pre ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka v ambulantnom zdravotníckom zariadení vytvárať medikačný záznam o podanom humánnom lieku v elektronickej zdravotnej knižke. Medikačný záznam o podanom humánnom lieku sa vytvára podľa osobitného predpisu, ktorým je Zákon o NZIS. Navrhuje sa oprávnenie pre ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka stornovať záznam o podanom humánnom lieku z dôvodu opravy chýb. Oprávnením stornovať sa ošetrujúcemu zdravotníckemu pracovníkovi umožní opraviť chybný záznam v elektronickej zdravotnej knižke občana v prípade chýb v zázname. Stornovaný záznam potom môže byť nahradený novým (opraveným) záznamom.

čl. IX bod 24 (§ 129 ods. 2 písm. aa)
Navrhuje sa doplnenie povinností Štátneho ústavu na kontrolu liečiv o poskytovanie údajov NCZI v rozsahu údajov ustanovenom osobitným predpisom., ktorým je zákon o NZIS.

čl. IX bod 25 až 27 (§ 138 ods. 5 písm. bc) až be)
Navrhuje sa doplnenie správneho deliktu, ktorého sa dopustí držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak nevytvorí dispenzačný záznam o vydanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine pri výdaji humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny. Navrhuje sa doplnenie správneho deliktu, ktorého sa dopustí predpisujúci lekár, ak nevytvorí preskripčný záznam o predpísanom humánnom lieku, zdravotníckej pomôcke alebo dietetickej potravine pri predpisovaní humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny. Navrhuje sa doplnenie správneho deliktu, ktorého sa dopustí zdravotnícky pracovník, ak nevytvorí medikačný záznam o podanom humánnom lieku pri podaní humánneho lieku v ambulantnom zdravotníckom zariadení.

čl. IX bod 28 (§ 141 ods. 1 písm. l)
Navrhuje sa splnomocňovacie ustanovenie pre Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky na vydanie všeobecne záväzného právneho predpisu upravujúceho rozsah humánnych liekov, ktoré nie sú uvedené v zozname kategorizovaných liekov, a ktoré je možné vydať opakovane.

čl. IX bod 29 (§ 143c)
Navrhujú sa prechodné ustanovenia, ktorými sa umožní vymedzeným osobám počas prechodného obdobia pracovať v NZIS, ak majú zabezpečené všetky ustanovené technické prostriedky.

čl. X

čl. X bod 1 (§ 8 ods. 6)
Ukladá sa povinnosť Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky poskytovať NCZI údaje zo zoznamu kategorizovaných liekoch.

čl. X bod 2 (§ 31 ods. 5)
Ukladá sa povinnosť Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky poskytovať NCZI referenčné údaje o kategorizovaných zdravotníckych pomôckach.

čl. X bod 3 (§44 nový ods. 5)
Ukladá sa povinnosť Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky poskytovať NCZI referenčné údaje zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov.

čl. X bod 4 (§ 59 ods. 5)
Ukladá sa povinnosť Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky poskytovať NCZI referenčné údaje o kategorizovaných dietetických potravinách.

čl. XI
Navrhuje sa dátum nadobudnutia účinnosti vzhľadom na dĺžku legislatívneho procesu.

čl. XI prílohe č. 1
Ustanovuje sa rozsah Národných administratívnych registrov, účel spracovania vedených údajov, zoznam spracovaných údajov, okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť a tretie strany, ktorým sa údaje poskytujú.

čl. XI prílohe č. 2
Ustanovuje sa rozsah Národných zdravotných registrov, účel spracovania vedených údajov, zoznam spracovaných údajov, okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť a tretie strany, ktorým sa údaje poskytujú.

čl. XI prílohe č. 3
Ustanovuje sa rozsah Zisťovaní udalostí charakterizujúcich zdravotný stav populácie, účel spracovania vedených údajov, zoznam spracovaných údajov, okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť a tretie strany, ktorým sa údaje poskytujú V Bratislave 20. februára 2013. Zuzana Zvolenská, v. r. ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Robert Fico, v. r. predseda vlády Slovenskej republiky

čl. I

čl. I bod 1 §
V súvislosti s vypustením kompetencie Národného centra zdravotníckych informácií (ďalej len „národné centrum“) vydávať preukazy poistenca s elektronickým čipom sa navrhuje úprava obsahu údajovej základne. Obsahom údajovej základne tak nebudú údaje súvisiace s vydávaním preukazov poistenca s elektronickým čipom.

čl. I bod 2 a 22 §
Na účely získavania údajov v rámci zdravotníckej informatiky a štatistiky sa navrhuje vytvorenie nového Národného registra organizácií zaobchádzajúcich s liekmi. Obsahom tohto registra sú vybrané údaje o organizáciách zaobchádzajúcich s liekmi v súlade so zákonom č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Zoznam spracúvaných osobných údajov, účel ich spracúvania, okruh dotknutých osôb, účel poskytovania osobných údajov, zoznam osobných údajov, ktoré možno poskytnúť, a vymedzenie tretích strán, ktorým sa vybrané údaje poskytujú, je uvedený v navrhovanej časti C prílohy č. 1.

čl. I bod 3 §
Na účely budovania údajovej základne sa medzi registre, ktorých údaje používa národné centrum pri správe údajovej základne, dopĺňa register právnických osôb, podnikateľov a orgánov verejnej moci a register adries.

čl. I bod 4 §
Úprava názvoslovia národných zdravotných registrov.

čl. I bod 5 §
Navrhuje sa zmena v spôsobe prístupu osoby k údajom z elektronickej zdravotnej knižky cez Národný portál zdravia. V súlade s hlavným cieľom predloženého návrhu sa ustanovuje, že osoba pristupuje k údajom z elektronickej zdravotnej knižky cez Národný portál zdravia zadaním bezpečnostného osobného kódu po vložení občianskeho preukazu s elektronickým čipom do technického zariadenia slúžiaceho na autentizáciu a autorizáciu osoby. Ak ide o osobu, ktorá má vydaný doklad o pobyte s elektronickým čipom, tá pristupuje k údajom z elektronickej zdravotnej knižky cez Národný portál zdravia zadaním bezpečnostného osobného kódu po vložení svojho dokladu o pobyte s elektronickým čipom do technického zariadenia. V súvislosti s vypustením elektronických preukazov poistenca sa vypúšťa poznámka pod čiarou k odkazu na príslušné ustanovenie zákona č. 580/2004 Z. z. Legislatívno-technická úprava v súvislosti s vypustením certifikátu k občianskemu preukazu s elektronickým čipom.

čl. I bod 6 až 9 §
Rozširuje sa spôsob prístupu vymedzených zdravotníckych pracovníkov k vybraným údajom z elektronickej zdravotnej knižky pri osobách, ktoré nemajú rodné číslo. Zdravotnícky pracovník v takom prípade môže pristúpiť k údajom zadaním bezvýznamového identifikačného čísla do informačného systému. Bezvýznamové identifikačné číslo je číslo, ktoré prideľuje Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a je potrebné pre evidenciu osôb v centrálnom registri poistencov. Ide o osoby zúčastnené na verejnom zdravotnom poistení, ktorým nebolo pridelené rodné číslo z Registra obyvateľov SR. Zároveň sa v písmenách a) a d) ustanovenia rozširujú o psychológa so špecializáciou v špecializačnom odbore poradenská psychológia alebo pracovná a organizačná psychológia.

čl. I bod 10 §
Dopĺňa sa ustanovenie, na základe ktorého sa budú môcť vybrané údaje z elektronickej zdravotnej knižky poskytnúť aj posudkovému lekárovi Zboru väzenskej a justičnej stráže na účely prijímacieho konania, prieskumného konania a lekárskej posudkovej činnosti.

čl. I bod 11 až 13 §
Upravuje sa spôsob prístupu ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka k údajom osoby z elektronickej zdravotnej knižky. Podľa § 5 ods. 7 sa údaje z elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu ustanovenom v § 5 ods. 6 budú ošetrujúcemu zdravotníckemu pracovníkovi poskytovať po vložení občianskeho preukazu s elektronickým do technického zariadenia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak v jednotlivých ustanoveniach § 5 nie je ustanovené, že sa poskytujú na základe rodného čísla osoby, bezvýznamového identifikačného čísla alebo prostredníctvom identifikátora záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú zdravotnú starostlivosť. Podľa § 5 ods. 8 dáva osoba súhlas na prístup zdravotníckeho pracovníka k údajom z elektronickej zdravotnej knižky vo väčšom rozsahu ako podľa § 5 ods. 6 a 7 potvrdením súhlasu prostredníctvom technického zariadenia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti po vložení občianskeho preukazu s elektronickým čipom alebo dokladu o pobyte s elektronickým čipom do technického zariadenia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Zároveň sa osobe dáva možnosť, aby svoj súhlas na prístup ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka k údajom z elektronickej zdravotnej knižky dávala vždy …

čl. I bod 14 §
Dopĺňa sa ustanovenie o poskytovaní spracúvaných údajov zo štatistických zisťovaní v zdravotníctve Ministerstvu financií SR na analytické účely.

čl. I bod 15 §
V súvislosti s vypustením preukazov poistenca s elektronickým čipom sa upravujú požiadavky na informačný systém poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Vypúšťa sa požiadavka zabezpečenia identifikácie a autentizácie prostredníctvom preukazu poistenca s elektronickým čipom.

čl. I bod 16 §
Navrhuje sa vypustenie úloh národného centra súvisiacich s vydávaním preukazov poistenca s elektronickým čipom.

čl. I bod 17 §
Navrhujú sa prechodné ustanovenia k zmenám v prístupe zdravotníckych pracovníkov k údajom z elektronickej zdravotnej knižky podľa v § 5 ods. 7 a 8. Z dôvodu neúplnej penetrácie občianskych preukazov s elektronickým čipom sa navrhuje, aby do 31. decembra 2021 mal ošetrujúci zdravotnícky pracovník ustanovený v § 5 ods. 6 písm. b) a d) (teda lekár špecialista, liečebný pedagóg, logopéd a klinický psychológ) prístup k údajom osoby, ktorá nemá vydaný občiansky preukaz s elektronickým čipom alebo doklad o pobyte s elektronickým čipom, z elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu ustanovenom v § 5 ods. 1 písm. b) prvého bodu, t. j. v rozsahu pacientskeho sumára, na základe písomného súhlasu osoby zadaním rodného čísla alebo bezvýznamového identifikačného čísla do informačného systému poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Prístup k záznamom o odporúčaní lekára na špecializovanú zdravotnú starostlivosť má tento zdravotnícky pracovník prostredníctvom identifikátora záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú zdravotnú starostlivosť. Ustanovujú sa náležitosti písomného súhlasu, z ktorého musí byť jednoznačné, kto súhlas poskytuje, komu …

čl. I bod 18 až 21 a 23 až 26 §
Navrhuje sa spresnenie a doplnenie údajov vo vybraných národných zdravotných registroch a zisťovaniach udalosti charakterizujúcich zdravotný stav populácie. V národnom registri zdravotníckych pracovníkov sa dopĺňa údaj – primárny kľúč záznamu zdravotníckeho pracovníka v registri. Primárny kľúč je taká položka, ktorá jednoznačne charakterizuje záznam. Slúži na rýchle vyhľadávanie, ale hlavne na tvorbu trvalých relácií medzi tabuľkami.

čl. VI
V nadväznosti na predchádzajúce novelizácie zákona č. 153/2013 Z. z. a súvisiacich zákonov sa navrhuje účinnosť jednotlivých ustanovení návrhu zákona na 1. marec 2017, 1. máj 2017, 1. jún 2017 a 1. január 2018. V Bratislave, 3. novembra 2016 Robert Fico v. r. predseda vlády Slovenskej republiky Tomáš Drucker v. r. minister zdravotníctva Slovenskej republiky

čl. X (zákon č. 153/2013 Z. z.)

čl. X bod 1 a 2 (§ 5 ods. 6 písm. e) a § 5 ods. 15) §
Navrhuje sa rozšírenie prístupu zdravotníckeho pracovníka záchrannej zdravotnej služby k údajom z elektronickej zdravotnej knihy osoby o údaje. Aplikačná prax ukázala, že je potrebné, aby mal tento zdravotnícky pracovník prístup k elektronickým záznamom o poskytnutej ambulantnej starostlivosti a záznamov o poskytnutej urgentnej starostlivosti, teda k ambulantným správam z vyšetrenia a k správam o poskytnutí urgentnej zdravotnej starostlivosti, a to za posledných 12 mesiacov. Z dôvodu zosúladenia časového obdobia prístupu k novým záznamom s platnou úpravou prístupu k elektronickým záznamom o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti sa navrhuje predĺženie obdobia prístupu k týmto záznamom zo šiestich na 12 mesiacov. Dôvodom je aj zosúladenie s maximálnou dĺžkou platnosti viacnásobného elektronického receptu – preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“, ktorá je tiež 12 mesiacov.

čl. II
Nakoľko študent bude považovaný za zdravotníckeho pracovníka len v prípade krízovej situácie a rozsah zdravotných výkonov, ktoré budú môcť vykonávať bude značne obmedzený, navrhuje sa, aby sa na neho nevzťahovala podmienka o potrebnosti elektronického zdravotníckeho preukazu zdravotníckeho pracovníka.

čl. VI (Zákon č. 153/2013 Z. z.)

čl. VI bod 1 a 3 (§ 3 ods. 1 písm. e) a ods. 2 písm. x)) §
Dopĺňa sa údajová základňa o údaje z účtu poistenca. Rozšírenie údajovej základne je nevyhnutné na to, aby Národné centrum zdravotníckych informácií pri správe údajovej základne bolo oprávnené používať aj údaje z účtu poistenca, ktorých rozsah je totožný s údajmi, ktoré sú zdravotné poisťovne povinné zo zákona zasielať Národnému centru zdravotníckych informácií.

čl. VI bod 4 (§ 4 ods. 1 písm. n)) §
Vzhľadom na skutočnosť, že sa vytvára nový národný zdravotný register sa tento dopĺňa do zoznamu národných zdravotných registrov.

čl. VI bod 5 (Poznámka pod čiarou k odkazu 19) §
Legislatívno-technická úprava nadväzujúca k úprave v bode 1.

čl. VI bod 6 (§ 10 ods. 2) §
Pre potreby zdravotníckej štatistiky je nevyhnutné, aby sa spracúvali aj údaje z účtu poistenca, preto sa navrhuje doplniť, aby Národné centrum zdravotníckych informácií spracúvalo okrem iných údajov aj údaje z účtu poistenca.

čl. VI bod 7 (§10 ods. 3) §
Pre potreby zdravotníckej štatistiky je nevyhnutné, aby sa spracúvali aj údaje z účtu poistenca. Preto sa navrhuje, že údaje z účtu poistenca sú administratívnymi zdrojmi údajov a spracúvajú sa pre potreby zdravotníckej štatistiky.

čl. VI bod 8 a 9 (§ 10 ods. 4) §
Navrhuje sa, aby Národné centrum zdravotníckych informácií poskytovalo len Ministerstvu zdravotníctva anonymizované údaje z účtu poistenca na výkon štátnej zdravotnej politiky. Zároveň je navrhované, aby sa údaje z účtu poistenca okrem osobných údajov poskytovali tretím osobám na základe žiadosti s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej jednotky.

čl. VI bod 10 (príloha č. 2)
Pre potreby národných zdravotných registrov, zdravotníckej štatistiky a výkonu štátnej zdravotnej politiky je potrebné spracúvať aj údaje z účtu poistenca.

čl. VI bod 11 (príloha č. 2)
Úprava ustanovení zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov úzko súvisí s účelom správneho vyhodnotenia populačného ale aj oportúnneho skríningu. Preto sa navrhuje zavedenie Národného skríningového registra. Navrhovaný rozsah údajov, ktorý bude v Národnom skríningovom registri zbieraný a spracovávaný plne korešponduje s účelom, pre ktorý Národný skríningový register bude zriadený. Účelom Národného skríningového registra je získať relevantné informácie pre tvorbu a výkon štátnej zdravotnej politiky, skvalitnenie prevencie, zefektívnenie vynakladania finančných zdrojov na zdravotnú starostlivosť ako aj pre potreby zdravotníckej štatistiky.

čl. II
Národné centrum zdravotníckych informácií plní v súlade s § 12 zákona č. 153/2013 Z. z. úlohy v oblasti informatizácie zdravotníctva, správy národného zdravotníckeho informačného systému, štandardizácie zdravotníckej informatiky, zdravotníckej štatistiky a poskytovania knižnično-informačných služieb v oblasti lekárskych vied a zdravotníctva. Navrhuje sa národnému centru doplniť kompetencia, ktorá umožní poskytovať súčinnosť orgánom štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva pri výkone ich pôsobnosti, umožní im v plnej miere informovať obyvateľstvo a umožní orgánom štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva využívať informačné, komunikačné a sieťové technológie národného centra na účel plnenia ich úloh.

čl. V

čl. V bod 1 a 2 §
Legislatívno-technická úprava súvisiaca s navrhovanou úpravou v čl. 1 novelizačnom bode 4, t. j . §92a a zároveň s spotrebou nadobudnutia účinnosti navrhovanej právnej úpravy dňa 30. augusta 2021.

čl. LIV (Zákon č. 153/2013 Z. z.)

čl. LIV bod 1 (§ 2 ods. 2) §
Navrhuje sa rozšírenie údajovej základne o údaje z registra záznamov o narodení a zároveň sa precizuje obsah údajovej základe o údaje z účtu poistenca v súlade s § 3 ods. 1 písm. e) zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

čl. LIV bod 2 (§ 3 ods. 1 písm. f)) §
Navrhuje sa rozšírenie údajovej základne o údaje z registra záznamov o narodení v rozsahu údajov uvedených v prílohe, ktoré sú dôležité na prepojenie ich zasielania príslušnému matričnému úradu. Hlavným zámerom je odbúranie papierovej formy zasielania týchto údajov a skrátenie lehôt na pridelenie rodného čísla narodeného dieťaťa.

čl. LIV bod 3 (§ 3 ods. 5) §
Legislatívno-technická úprava v súvislosti so zriadením registra záznamov o narodení a rozsahom osobných údajov uvedených v prílohe č. 1a sa navrhuje účel spracúvania údajov z tohto registra, účel ich poskytovania, tretie strany, ktorým sa uvedené údaje poskytujú, účel sprístupňovania osobných údajov a príjemcovia, ktorým sa osobné údaje sprístupňujú.

čl. LIV bod 4 (§ 12 ods. 3 písm. w)) §
Dopĺňa sa kompetencia Národnému centru zdravotníckych informácií, a to poskytovanie určených údajov Ústrediu práce, sociálnych vecí a rodiny SR na základe ich vyžiadania za účelom poskytovania príspevku pri narodení dieťaťa alebo príspevku na viac súčasne narodených detí. Tieto údaje sú nevyhnutné pre správne posúdenie vzniku nároku oprávnenej osoby na príspevok pri narodení dieťaťa alebo príspevok na viac súčasne narodených detí podľa podmienok určených zákonom č. 383/2013 Z. z. o príspevku pri narodení dieťaťa a príspevku na viac súčasne narodených detí a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

čl. LIV bod 5 (príloha č. 1a)
Navrhuje sa rozsah údajov v registri záznamov o narodení, ktoré sú nevyhnutné za vykonanie zápisu do knihy narodení a na pridelenie rodného čísla narodenému dieťaťu.

čl. V (Zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme)

čl. V bod 1 [§ 2 ods. 31] §
Zavádza sa do definície pojmov Elektronická tehotenská knižka, ktorá je tvorená súborom zdravotných záznamov obsahujúcich informácie o tehotenstve. Elektronická tehotenská knižka sa zavádza ako samostatný § 5b, ktorý je súčasťou elektronickej zdravotnej knižky a bude slúžiť na evidenciu zdravotných záznamov súvisiacich s tehotenstvom ako aj na nové služby súvisiace so zasielaním údajov iným subjektom za účelom priznania oprávnenosti nároku na štátne dávky, ktoré prinesie významné zníženie administratívnej záťaže.

čl. V bod 2 [§ 3 ods. 2 písm. ac)] §
Zavádza sa oprávnenie Národného centra zdravotníckych informácií pri správe údajovej základne používať údaje z registrov Ústredia práce, sociálnych vecí a rodiny v súvislosti so zasielaním údajov z registra dočasných pracovných neschopností a registra starostlivosti v prirodzenom prostredí osoby Ústrediu práce, sociálnych vecí a rodiny.

čl. V bod 3 [§ 3a ods. 28 písm. g)] §
Pri povinnosti Národného centra zdravotníckych informácií zasielania údajov z registra dočasných pracovných neschopností Ústrediu práce, sociálnych vecí a rodiny sa dopĺňajú účely o účely posúdenia splnenia podmienok nároku na pomoc v hmotnej núdzi a posúdenia nespolupráce fyzickej osoby s úradom práce, sociálnych vecí a rodiny.

čl. V bod 4 [§ 3a ods. 28 písm. i) až l), odkazy] §
Z dôvodu elektronizácie žiadostí o poskytnutie dávok, resp. proaktívneho poskytovania dávok, ktoré prinesie významné zníženie administratívnej záťaže pre občanov, sa dopĺňa povinnosť národného centra zdravotníckych informácií zasielať údaje Sociálnej poisťovni na účely posúdenia vzniku ochrannej lehoty a posúdenia nároku na tehotenské a materské, na účely posúdenia nároku na ošetrovné, Ústrediu práce, sociálnych vecí a rodiny na účely posúdenia splnenia podmienok nároku na pomoc v hmotnej núdzi, a na účely posúdenia nespolupráce fyzickej osoby s úradom práce, sociálnych vecí a rodiny.

čl. V bod 5 [§ 5 ods. 1 písm. b) šestnásty bod] §
Do elektronickej zdravotnej knižky sa dopĺňa elektronická tehotenská knižka, ktorej náležitosti a rozsah sú definované v § 5b.

čl. V bod 6 [§ 5 ods. 1 písm. d)] §
Z dôvodu elektronizácie žiadostí o poskytnutie dávok, resp. proaktívneho poskytovania dávok sa do elektronickej zdravotnej knižky dopĺňa: register starostlivosti v prirodzenom prostredí osoby, ktorého účelom je registrácia údajov pre potreby osobnej starostlivosti, za účelom priznania oprávnenosti nároku na štátne dávky.

čl. V bod 7 [§ 5 ods. 6 písm. a)] §
Rozširuje sa rozsah údajov, ktoré sa z elektronickej zdravotnej knižky poskytujú ošetrujúcemu lekárovi poskytovateľa všeobecnej ambulantnej zdravotnej starostlivosti, s ktorým má osoba uzatvorenú dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti o nový register starostlivosti v prirodzenom prostredí osoby.

čl. V bod 8 [poznámka pod čiarou]
Legislatívno – technická úprava poznámky pod čiarou.

čl. V bod 9 [§ 5b] §
Zavádza sa nový § 5b Elektronická tehotenská knižka, ktorý definuje elektronickú tehotenskú knižku, podmienky jej vzniku, aktualizácie a zániku, jej obsah, náležitosti aktualizácie a možnosť vyjadrenia nesúhlasu tehotnej ženy so zasielaním údajov tretím stranám. Aj z dôvodu elektronizácie žiadostí o poskytnutie dávok, ako je tehotenské a materské, je nutnosť zavedenia údajov o tehotenstve ako samostatnej kategórie údajov do elektronickej zdravotnej knižky.

čl. V bod 10 [§ 6 ods. 1 písm. i)] §
Rozširuje sa rozsah údajov, ktoré sú uvedené v pacientskom sumáre o potrebné údaje o tehotenstve, ku ktorým je nutnosť prístupu jednotlivých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

čl. V bod 11 [§ 6b] §
Z dôvodu elektronizácie žiadostí o poskytnutie dávok, resp. proaktívneho poskytovania dávok, ktoré prinesie významné zníženie administratívnej záťaže pre poistencov sa zavádza nový register, a to register potrieb osobnej starostlivosti v prirodzenom prostredí na účel zberu dát a zasielania predmetných údajov tretím stranám na účely posúdenia splnenia podmienok nároku na poskytovanie ošetrovného.

čl. V bod 12 a 13 [príloha č. 1b písm. a) a písm. b)]
Do registra poistných vzťahov sa dopĺňajú údaje z Ústredia práce, sociálnych vecí a rodiny v súvislosti so zasielaním údajov z registra dočasných pracovných neschopností a registra starostlivosti v prirodzenom prostredí osoby Ústrediu práce, sociálnych vecí a rodiny.

čl. V bod 14 [príloha č. 2 bod. 1 písm. a) bod 17] §
Do prílohy č. 2 sa dopĺňa Elektronická tehotenská knižka v rozsahu § 5b, ktorá je súčasťou elektronickej zdravotnej knižky.

čl. V bod 15 [príloha č. 2 bod. 1 písm. a) bod 19] §
Do prílohy č. 2 sa dopĺňa Register starostlivosti v prirodzenom prostredí osoby v rozsahu § 6b, ktorý je súčasťou elektronickej zdravotnej knižky.

čl. IV
V súvislosti so zavedením Registra potvrdení v zákone č. 153/2013 Z. z. sa upravuje povinnosť lekárov pri 10. a 11. preventívnej prehliadke zapisovať elektronicky údaje o zdravotnom stave dieťaťa, ktoré sú potrebné pre jeho prijatie na predprimárne vzdelávanie.