Zákon č. 448/2012 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 151/2002 Z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v znení neskorších predpisov a o doplnení zákona č. 24/2006 Z. z. o posudzovaní vplyvov na životné prostredie a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

Navrhovaný zákon reaguje na aktivity Komisie Európskych spoločenstiev voči Slovenskej republike, ktoré sa týkajú nesprávneho prevzatia smernice Rady 2009/41/ES z zo 6. mája 2009 o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch (prepracované znenie), (Ú.v. EÚ L 125, 21.5.2009).
Európska komisia oznámením z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 v rámci konania č. 2007/2341 proti Slovenskej republike upozornila na nedostatočné prevzatie definície geneticky modifikovaného mikroorganizmu.
Obsahom rozporu je formulácia „organizmu“ a „mikroorganizmu“, čím sú ovplyvnené ustanovenia zákona, ktoré preberajú ustanovenia smernice č. 2009/41/ES. Komisia napáda § 26 ods. 5 písm. g) zákona z dôvodu, že obsahuje len slovo organizmus, a preto sa nevzťahuje na mikroorganizmy.
Popri tejto základnej úprave sú v návrhu zákona aj nevyhnutné úpravy, ktorými sa naprávajú zistené nedostatky.
Návrh zákona nemá vplyv na rozpočet verejnej správy, podnikateľské prostredie, nemá sociálne ani environmentálne vplyvy ani vplyvy na informatizáciu spoločnosti.
Navrhovaný zákon je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky i s medzinárodnými záväzkami Slovenskej republiky.

Čl. I

bod 1
Vzhľadom na oznámenie Európskej komisie z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 je potrebné výslovne uvádzať pojem „mikroorganizmus“ a „geneticky modifikovaný mikroorganizmus“ .

bod 2
Upresňuje sa terminológia a do ustanovenia sa vkladá pojem „geneticky modifikované mikroorganizmy“ v zmysle oznámenia Európskej komisie z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 .

bod 3 a 4
Do ustanovení § 2 ods. 2 a § 2 ods. 3 sa vkladá pojem „mikroorganizmus“ v príslušnom tvare v zmysle oznámenia Európskej komisie z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 . .

bod 5
Ustanovenie § 3 ods. 1 sa uvádza v novom znení z dôvodu vykonania viacerých zmien.

bod 6
Upresňuje sa terminológia v úvodnej vete v § 3 ods. 3 písm. c) zákona, keďže ustanovenie sa týka iba mikroorganizmov.

bod 7
Do názvu § 4 sa vkladá pojem „geneticky modifikované mikroorganizmy“v zmysle oznámenia Európskej komisie z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 .

bod 8
Úprava tiež reaguje na oznámenie Európskej komisie z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 a definícia v § 4 ods. 2 sa dáva do súladu so smernicou 2009/41/ES.

bod 9
Zákon o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v sebe spája transpozíciu smernice 2001/18/ES o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia, ktorá sa vzťahuje na organizmy, s transpozíciou smernice 2009/41/ES o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch ktorá sa vzťahuje na mikroorganizmy. Vzhľadom na oznámenie Európskej komisie z 20. mája 2011 č. K(2011) 3370 je potrebné výslovne uvádzať pojem „mikroorganizmus“ a „geneticky modifikovaný mikroorganizmus“ v tých ustanoveniach zákona, ktoré preberajú ustanovenia smernice 2009/41/ES.

bod 10
V § 6 ods. 2 sa definícia pojmu „havária“ zosúlaďuje s čl. 2 písm. d) smernice 2009/41/ES.

bod 11
V § 7 ods. 2 sa definícia pojmu „ochranné opatrenia“ zosúlaďujú s čl. 2 písm. c) smernice 2009/41/ES.

bod 12
Ustanovenie § 8ods. 1 sa uvádza v novom znení z dôvodu vykonania viacerých zmien.

bod 13
Úprava v § 8 ods. 3 sa vykonala z toho dôvodu, že smernica EP a R 2009/41/ES sa vzťahuje nielen na štáty Európskej únie a le aj na štáty, ktoré sú zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore.

bod 14
Ustanovenie odseku 8 prevzalo pravidlá laboratórnej praxe pri práci s mikroorganizmami zo smernice 2009/41/ES, ktoré sa môžu primerane použiť aj pri práci s organizmami.

bod 15
Ide o legislatívno – technickú úpravu. Vypúšťa sa neaktuálny vnútorný odkaz.

bod 16
Ide o legislatívno – technickú úpravu. Upresňuje sa vnútorný odkaz.

bod 17
Ohlásenia začatia činnosti a žiadosti o vydanie súhlasu podľa zákona sú zdrojom údajov pre vedenie evidencií a pre súhrnnú správu o skúsenostiach so smernicou 2009/41/ES, ktorú členské štáty podávajú podľa čl. 17 ods. 2 tejto smernice každé tri roky. Ohlásenie začatia činnosti v rizikovej triede 1 sa v bode 11 zrušuje, čím sa stráca zdroj informácií o činnostiach v rizikovej triede 1 pre evidenciu vedenú ministerstvom podľa § 14 vyhlášky č. 399/2005 Z.z. v znení vyhlášky č. 312/2008 Z.z., a tiež pre súhrnnú správu o skúsenostiach so smernicou. Nová povinnosť ohlasovať predmetné údaje raz za 6 mesiacov pre používateľov vykonávajúcich činnosti v rizikovej triede 1 nahrádza tento zdroj informácií. Zároveň je pre používateľov v rizikovej triede 1 menej časovo a administratívne náročná než ohlasovanie začatia činnosti. Lehota “raz za 6 mesiacov” dáva používateľom určitú flexibilitu na splnenie tejto povinnosti a ministerstvu umožňuje viesť evidenciu priebežne, pretože v rizikovej triede 1 pracuje všetkých 22 evidovaných používateľov.

bod 18
Zrušuje sa povinnosť ohlasovania začatia činnosti v rizikovej triede 1, čo výslovne vyjadruje nové znenie § 12 ods. 3 zákona. V čase prijímania zákona išlo o novú právne upravenú oblasť, po niekoľkých rokoch účinnosti zákona je systém ohlásení a povolení používateľom genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov dobre známy a smernica 2009/41/ES ohlasovanie začatia činnosti v rizikovej triede 1 nevyžaduje. Používatelia pred začatím činnosti v rizikovej triede 1 už nebudú musieť 45 dní čakať na vyjadrenie ministerstva k ohláseniu, ale v zmysle bodu 13 podajú požadované informácie spätne.

bod 19
Definícia geneticky modifikovaného organizmu a geneticky modifikovaného mikroorganizmu v § 4 zákona platí pre ustanovenia zákona, ktoré transponujú smernicu 2009/41/ES ako aj pre ustanovenia, ktoré transponujú smernicu 2001/18/ES. Zadefinovaním mikroorganizmov presne podľa jednej smernice (2009/41/ES o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch), vyčleníme mikroorganizmy spod rozsahu uplatňovania druhej smernice (2001/18/ES o zámernom uvoľňovaní geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia), ktorá mikroorganizmy nedefinuje. Geneticky modifikované mikroorganizmy nie je možné vylúčiť zo zámerného uvoľňovania a vytvoriť tak legislatívne vákuum.

bod 20
Ide o legislatívno – technickú úpravu reagujúcu na prijatie Lisabonskej zmluvy. Slová “Európske spoločestvo“ sa nahrádzajú slovami „Európska únia“.

bod 21
Ide o legislatívno – technickú úpravu vnútorného odkazu, ktorá nadväzuje na vypustenie povinnosti ohlasovať začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 1.

bod 22
Ustanovuje sa jednotná lehota na posúdenie rôznych typov ohlásení. Lehota na posúdenie ohlásenia začatia činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 2 sa skracuje a konanie urýchľuje v prospech používateľov genetických technológií.

bod 23
Úprava nadväzuje na bod 22.

bod 24
Ide o nevyhnutnú úpravu nadväzujúcu na vypustenie povinnosti ohlasovať začatie činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 1, ruší sa možnosť spojenia konania o vydanie súhlasu na prvé použitie uzavretých priestorov s posudzovaním ohlásenia začatia činnosti v rizikovej triede 1.

bod 25
Ide o legislatívno – technickú úpravu reagujúcu na prijatie Lisabonskej zmluvy.

bod 26
Ide o legislatívno – technickú úpravu názvu prílohy reagujúcu na prijatie Lisabonskej zmluvy. Čl. II Účinnosť zmien sa navrhuje od 1. januára 2013. V Bratislave dňa 28. septembra 2012. Robert Fico predseda vlády Slovenskej republiky Peter Žiga minister životného prostredia Slovenskej republiky